注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭在現(xiàn)今醫(yī)療救治中被廣泛使用。為了保證病人的生命安全，能及時的搶救病人，避免醫(yī)療事故的發(fā)生。國家制定了GB/T1962這一標準來規(guī)范了6%(魯爾)圓錐接頭的產(chǎn)品規(guī)范，從而來保證產(chǎn)品的安全性。GB/T1962-2001這一標準等同于idtISO594:1986。

注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求GB/T1962.1-2001idt

ISO594-1:1986中的要求是檢測內(nèi)，外圓錐配合的契合度。其試驗方法模擬了實際使用的過程。其標準包括漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂四個試驗項目。

漏液試驗，其過程是內(nèi)、外圓錐在裝配時施加27.5N的軸向力，并保持5s同時以不超過0.1

N·m的扭矩進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°。然后加壓300kPa并保持30s。這是為了避免注射和輸液時，錐頭連接處發(fā)生泄漏。

漏氣試驗:將被測接頭與規(guī)定的標準圓錐接頭相連，在裝配過程中，施加 27.5N的軸向力，保持5s，同時以不超過0.1N·m的扭進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°。將一注射器注人注射器刻度容易的25%，通過一連接裝置裝注射器和被測圓錐接頭相連，將注射器的錐頭向下，回抽注射器的芯桿至公稱容易處，保持15S。這是為了避免注射器抽取藥水時不吸人空氣。

分離力試驗:在裝配過程中，施加27.5N的軸向力，保持5s，同時以不超過01Nm的扭矩進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°，在背離裝配的方向上施加25N的軸向力，其速率大約為10N/S，保持 10S。這是為了避免注射完畢后，拔出時針頭留在病人體內(nèi)。

應(yīng)力開裂的試驗:在裝配過程中，施加 27.5N的軸向力，保持5s，同時以不超過0.1N·m的扭矩進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°。因為有的醫(yī)療器械安裝完畢后不是馬上使用的，這一試驗6%(魯爾)圓錐接頭在長時間受應(yīng)力的情況下是否會損壞。

注射器，注射針其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭GB/T1962.2-2001idt ISO 594-2:1998中的要求是檢測凸身的內(nèi)圓錐和帶螺紋的外圓錐之間配合的契合度及各自的性能指標。其試驗方法模擬了實際使用中的過程其標準包括漏液、漏氣、分離力，旋開扭矩、易裝配性，抗滑絲性和應(yīng)力開裂七個試驗項目。

漏液試驗:將被接頭和標準接頭連接，在裝配是施加不超過27.5N的軸向力，同時施加不超過0.12N·m的扭矩，將內(nèi)部水壓加到300KPa到330KPa，并保持30S。這是為了檢驗在螺紋鎖定的情況下，圓錐接頭也緊密配合，已避免在使用中發(fā)生泄漏。

漏氣試驗:將試驗接頭在裝配是施加不超過27.5N的軸向力，同時施加不超過0.12N·m的扭矩。向注射器注入水，水量超過注射器刻度容量的25%，用連接裝置注射器和試驗接頭連接。保持注射器的管嘴向下，將芯桿回抽至公稱容量處，保持 15S。這是檢驗螺紋鎖緊的同時圓錐接頭是否緊密配合好，以避免實際使用中抽取藥液時同時抽入空氣。

分離力試驗:將被測接頭與標準圓錐接頭連接，同漏液試驗的裝配程序進行組裝。在背離試驗夾具的方向上逐步地施加35N的軸向力，其速率為10N/S，持續(xù)時間不短于10S。這一試驗是為了檢測螺紋是否有足夠的抗拉力。避免在實際使用中發(fā)生脫落。

旋開扭矩試驗:將被測接頭與標準圓錐接頭連接，同漏液試驗的裝配程度進行組裝，對組件施加旋開扭矩 0.02°0.002N·m，持續(xù)時間不短于10S。這一試驗是為檢驗安裝完成后不會發(fā)生鎖死或者鎖定過緊的情況，避免在使用中無法卸下的情況發(fā)生。

易裝配性試驗:用于將被試接頭安裝在外或內(nèi)標準圓錐接頭上。對于剛性材料的接頭，緊密安裝接頭;對半剛性材料的接頭，在施加不超過20N軸向力的同時施加不超過0.8N·m的扭矩，這個試驗是為了檢驗圓錐接頭在使用中能方便省力的連接上。如果不做此項檢驗，在實際使用中發(fā)生無法連接或者連接不可靠的現(xiàn)象。

抗滑絲性試驗:按漏液試驗的裝配程度進行組裝，對被試接頭施加不小于0.15N·m的扭矩并保持5S。在實際使用中，可能在安裝時發(fā)生用力過大的情況，如果螺紋不夠堅固就會被破壞，因而會出現(xiàn)鎖定不可靠，連接不密合的情況。這個試驗就是為了避免這種情況的發(fā)生。

應(yīng)力開裂的試驗將被試接頭與標準圓錐接頭連接。在裝配時施加不小于27.5N的軸向力，保持5s，同時施加不小于0.12N·m的扭矩。將已組裝的接頭在20℃+5℃下放置48h±1h。因為有的圓錐接頭要使用很長時間或者有的會在使用前安裝好放置一段時間，此試驗為了檢驗圓錐接頭連接受力后長時間放置是否會損壞，從而避免此情況發(fā)生。