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土壤環(huán)境監(jiān)測質量監(jiān)督檢查技術規(guī)定
土壤環(huán)境監(jiān)測質量監(jiān)督檢查技術規(guī)定
1.適用范圍
本規(guī)定適用于國家土壤環(huán)境監(jiān)測網（以下簡稱“國家網"）以及與其相關的土壤環(huán)境監(jiān)測，規(guī)定了土壤環(huán)境監(jiān)測外部質量監(jiān)督檢查工作的目的、實施主體、內容、方式、組織、計劃和結果處理等內容的基本要求。
2.基本要求
2.1質量監(jiān)督目的
采取有效措施對國家網土壤環(huán)境監(jiān)測活動的全要素、全過程進行質量監(jiān)督，以掌握承擔國家網土壤環(huán)境監(jiān)測任務的監(jiān)測機構（以下簡稱“監(jiān)測機構"）的能力狀況，分析和驗證其所實施的保證、保持和提高監(jiān)測能力的相關措施是否有效，促進其做好內部質量監(jiān)督，并證實監(jiān)測過程的規(guī)范性，確保監(jiān)測數據和結果準確可靠。
2.2質量監(jiān)督實施主體
質量監(jiān)督包括內部質量監(jiān)督和外部質量監(jiān)督兩種方式。內部質量監(jiān)督由監(jiān)測機構自我實施，其實施情況及其效果為外部質量監(jiān)督的內容之一；外部質量監(jiān)督由國家網土壤環(huán)境監(jiān)測任務主體責任單位（以下簡稱“主體責任單位"）組織實施，或由其機構/人員組織實施。
3.質量監(jiān)督內容
3.1質量體系
3.1.1質量體系文件
監(jiān)測機構應建立并有效運行能保證其監(jiān)測活動獨立、公正、科學、誠信的質量體系，必要時應滿足主體責任單位的相關質量要求。
3.1.2機構資質
監(jiān)測機構應按國家相關規(guī)定通過檢驗檢測機構資質認定，且具備監(jiān)測任務所必需的土壤環(huán)境監(jiān)測能力。
3.1.3人員
監(jiān)測機構應配備與其所承擔監(jiān)測任務相適應的管理人員和技術人員，并按要求進行培訓教育、能力確認/持證上崗考核和責任授權等。
3.1.4監(jiān)測設施和環(huán)境
監(jiān)測機構應具備有管理權和使用權的、固定的土壤環(huán)境監(jiān)測工作場所，土壤樣品風干、制備、分析測試等監(jiān)測過程使用的實驗室環(huán)境條件和配套保障設施應滿足相關技術規(guī)范、分析測試方法和監(jiān)測任務的要求。
3.1.5儀器設備和標準樣品
監(jiān)測機構應配備滿足監(jiān)測任務要求的儀器設備和標準樣品。
任務開展期間儀器設備應檢定/校準合格有效，并正確標識其狀態(tài)。
土壤標準樣品應規(guī)范保存和管理，并在有效期內使用。
3.1.6合同評審
監(jiān)測機構在土壤環(huán)境監(jiān)測任務開始時應至少進行一次合同評審，包括監(jiān)測人員、監(jiān)測設施和環(huán)境條件、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、儀器設備、標準樣品、經費、時限、分包和任務主體責任單位的特殊要求等內容。
若發(fā)生合同偏離和變更，需征得任務主體責任單位同意并通知相關監(jiān)測人員。對于執(zhí)行期較長或階段性實施的監(jiān)測任務，后續(xù)可再次進行合同評審，以確認其能力持續(xù)保持。
3.1.7分包
土壤環(huán)境監(jiān)測任務原則上不得由監(jiān)測機構分包。確需分包時，需事先取得主體責任單位書面同意，并分包給有資質或具有相關能力的監(jiān)測機構，獲取并保存分包方資質證明材料、評價記錄和對分包方的質量管理記錄。
監(jiān)測報告應體現(xiàn)分包項目并予以標注，分包方的數據質量由承擔任務的原監(jiān)測機構負責。
3.1.8服務和供應品采購
監(jiān)測機構應評價對監(jiān)測數據質量有影響的服務和供應品采購商，對監(jiān)測數據質量有影響的服務、供應品、試劑和耗材等進行驗收，并保存合格供應商名錄。
3.1.9監(jiān)測方法
監(jiān)測機構應按照監(jiān)測任務要求選擇使用現(xiàn)行有效、受控的監(jiān)測方法，按要求確認后使用。
當監(jiān)測方法由于自身存在明顯技術缺陷或無法滿足監(jiān)測任務要求而產生技術偏離需求時，應先征得主體責任單位同意，并對偏離內容進行補充說明。
3.1.10內部質量管理
監(jiān)測機構應根據任務特點和要求制訂質量管理工作計劃，有效實施、記錄并編制年度/專項質量管理報告。
當出現(xiàn)不符合工作質量要求時，采取糾正措施并跟蹤驗證。當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，采取預防措施。
3.1.11記錄和檔案
監(jiān)測機構應保證記錄信息及時、真實、完整、可溯。監(jiān)測原始記錄和報告等文件應及時歸檔保存。遵守監(jiān)測任務相關保密要求。
3.2監(jiān)測過程
3.2.1監(jiān)測方案
監(jiān)測機構應制訂滿足現(xiàn)行土壤環(huán)境監(jiān)測相關標準方法和技術規(guī)范及監(jiān)測任務要求的監(jiān)測方案，應涵蓋土壤環(huán)境監(jiān)測全流程的各環(huán)節(jié)、各要素及質量保證和質量控制等內容，監(jiān)測方案需有針對性和可操作性。
3.2.2樣品采集
按照《土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T 166—2004）、《土壤樣品采集技術規(guī)定（試行）》和監(jiān)測任務的相關要求規(guī)范采樣。
重點監(jiān)督檢查以下關鍵環(huán)節(jié)的符合性：①樣品采集工具和盛裝容器選擇；②樣品采集位置；③樣品采集操作過程；④樣品采集記錄；⑤樣品標簽和樣品標識；⑥照片。
3.2.3樣品流轉
按照《土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T 166-2004）、《土壤樣品制備流轉與保存技術規(guī)定》（（GJW-03-TR-003））和監(jiān)測任務的相關要求進行樣品流轉。
重點監(jiān)督檢查以下關鍵環(huán)節(jié)的符合性：①樣品包裝和運輸保存條件；②防碰撞和減震措施；③易分解或易揮發(fā)等不穩(wěn)定組分測試樣品的低溫保存措施；④防樣品泄漏溢灑和交叉污染措施；⑤樣品數量、標識信息和流轉記錄；⑥樣品流轉時效性。
3.2.4樣品制備
按照《土壤環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T 166—2004）、《土壤樣品制備流轉與保存技術規(guī)定》（GJW-03-TR-003）和監(jiān)測任務的相關要求進行樣品制備。
重點監(jiān)督檢查以下關鍵環(huán)節(jié)的符合性：①逐級研磨；②粒徑滿足相關分析測試方法要求；③混勻操作過程；④各種粒徑樣品的重量；⑤容器和工具使用；⑥制樣環(huán)境和防交叉污染措施的有效性。
3.2.5分析測試
選擇監(jiān)測任務要求的分析測試方法，并嚴格執(zhí)行。
重點監(jiān)督檢查以下關鍵環(huán)節(jié)的符合性：①取樣和稱量；②樣品前處理、溶液配制和儀器操作；③執(zhí)行分析測試方法的規(guī)范性；④質量控制措施和質量控制樣品。
3.2.6記錄和報告
按要求及時規(guī)范填寫原始記錄，編制監(jiān)測數據報告和質量管理報告。
重點監(jiān)督檢查以下關鍵環(huán)節(jié)的符合性：①監(jiān)測數據和報告三級審核；②原始記錄及時性和規(guī)范性。
3.2.7數據處理
檢查數據處理的及時性和正確性、數據表達的科學性和準確性等，對精密度和準確度等質量控制數據進行檢查。
4.質量監(jiān)督方式
4.1資料核查
（1）以文件資料核查的方式，對質量監(jiān)督內容相關文件資料進行監(jiān)督檢查。
（2）核查監(jiān)測過程信息記錄的完整性、及時性和準確性，核對書面記錄與儀器操作系統(tǒng)記錄的一致性。
（3）核查監(jiān)測機構質量體系是否建立并有效運行。
（4）核查監(jiān)測方案和質量管理方案是否有效實施。
4.2現(xiàn)場檢查
（1）以實地查看的方式，現(xiàn)場監(jiān)督檢查實驗室環(huán)境條件、儀器設備和標準樣品等的符合性，跟蹤檢查樣品采集、流轉、保存、制備和分析測試等監(jiān)測工作過程是否符合相關規(guī)范和方法要求。
（2）樣品采集和制備的一次現(xiàn)場檢查至少需包含一個及以上樣品完整的采集和制備過程，樣品流轉、保存和分析測試一次現(xiàn)場檢查至少需包含一批次及以上樣品的監(jiān)測工作過程。
4.3質控考核
（1）發(fā)放一定比例的土壤有證標準樣品、平行質控樣品或其他類型的質量控制樣品等密碼樣進行質控考核。
（2）質控考核測試結果按照《土壤環(huán)境監(jiān)測實驗室質量控制技術規(guī)定（試行）》要求判定和評價。
4.4比對監(jiān)測
（1）組織開展一定比例土壤樣品的實驗室內比對、實驗室間比對、人員比對、方法比對和儀器比對等樣品分析測試。
（2）比對監(jiān)測結果按照《土壤環(huán)境監(jiān)測實驗室質量控制技術規(guī)定（試行）》相關要求判定和評價。
4.5留樣復測
（1）從已完成測試、在有效期內保存且待測目標化合物相對穩(wěn)定的土壤樣品中任意選取一定數量或比例樣品進行復測。
（2）留樣復測應基于相同的分析測試方法和相同儀器設備條件。
（3）留樣復測結果按照《土壤環(huán)境監(jiān)測實驗室質量控制技術規(guī)定》（GJW-03-TR-004）要求判定和評價。
4.6遠程監(jiān)控
利用信息化手段，通過網絡監(jiān)控或圖像和視頻上傳等方式，遠程監(jiān)控監(jiān)測過程的規(guī)范性。
5.質量監(jiān)督實施
5.1質量監(jiān)督組織
（1）根據監(jiān)測任務質量要求，主體責任單位應組織質量監(jiān)督人員成立質量監(jiān)督組來實施質量監(jiān)督工作，質量監(jiān)督人員的數量和專業(yè)技術領域應能覆蓋任務相關所有監(jiān)測項目和環(huán)節(jié)。
（2）質量監(jiān)督人員應熟練掌握土壤環(huán)境監(jiān)測任務相關的監(jiān)測技術和方法或質量管理要求，熟悉監(jiān)測任務要求和質量監(jiān)督工作程序。
（3）主體責任單位應對質量監(jiān)督人員進行培訓，宣貫質量監(jiān)督實施要求。
（4）質量監(jiān)督人員應按照計劃開展質量監(jiān)督活動，規(guī)范使用質量監(jiān)督檢查量化計分表格，及時記錄和保存質量監(jiān)督結果，確保質量監(jiān)督結果公正、客觀。
（5）質量監(jiān)督組應按照主體責任單位的要求跟蹤驗證整改措施的落實情況，上報監(jiān)督檢查過程形成的相關資料和結果。
5.2質量監(jiān)督計劃
（1）每項監(jiān)測任務均應根據需求制訂質量監(jiān)督計劃，也可根據任務特點開展不定期的質量監(jiān)督。
（2）質量監(jiān)督計劃至少應包括質量監(jiān)督范圍和內容、質量監(jiān)督組組成、質量監(jiān)督對象、頻次和時間安排、結果評價方法等。
①質量監(jiān)督范圍和內容應涵蓋土壤環(huán)境監(jiān)測任務的各要素和各環(huán)節(jié)。
②確定質量監(jiān)督組組長人選，根據質量監(jiān)督人員的專業(yè)方向和特長，確定檢查內容。
③明確被監(jiān)督的監(jiān)測機構或實驗室。
④質量監(jiān)督計劃應是連續(xù)的或一定頻次的（定期或不定期），對重點監(jiān)督內容可采用連續(xù)的監(jiān)督，其他可選擇一定頻次的監(jiān)督。質量監(jiān)督計劃應與監(jiān)測任務周期和任務量相匹配，可隨任務周期或任務量的變化而調整；多年度監(jiān)測任務應有年度計劃，保證質量監(jiān)督活動的持續(xù)性。
⑤明確質量監(jiān)督量化評價方法。
（3）對于易出現(xiàn)錯誤或易忽視的監(jiān)測環(huán)節(jié)，應加強質量監(jiān)督，增加監(jiān)督頻次。
（4）質量監(jiān)督的程度、性質和水平應考慮到監(jiān)測人員的資格、經驗、培訓和技術知識以及所承擔的監(jiān)測任務。
5.3質量監(jiān)督結果
（1）應明確質量監(jiān)督的評價標準，質量監(jiān)督結果應盡可能可量化評價；主體責任單位應組織制定質量監(jiān)督檢查量化計分表格，統(tǒng)一并規(guī)范質量監(jiān)督過程。
（2）質量監(jiān)督組應及時全面記錄質量監(jiān)督過程，對監(jiān)督結果進行整理、分析、評價和反饋。
（3）每項監(jiān)督任務完成后，質量監(jiān)督組應根據監(jiān)督檢查結果編寫質量監(jiān)督報告，內容應包括：監(jiān)督任務由來、監(jiān)督范圍和內容、監(jiān)督方式、內部質量監(jiān)督體系和實施效果、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的主要問題和整改過程、監(jiān)督結果的評價、改進建議和不符合工作處理及跟蹤驗證情況等。
（4）質量監(jiān)督組應及時向監(jiān)測機構反饋質量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合情況。
①若發(fā)現(xiàn)的不符合情況不影響監(jiān)測數據和結果，對于當場即可完成整改的不符合情況，監(jiān)測機構應按照質量監(jiān)督組的反饋要求立即整改；對于無法當場完成整改的不符合情況，質量監(jiān)督組應提出限期整改要求，并跟蹤驗證。
②當發(fā)現(xiàn)會影響監(jiān)測數據和結果的不符合情況時，質量監(jiān)督組應要求監(jiān)測機構立即停止監(jiān)測任務，并及時報告主體責任單位。主體責任單位或委托質量監(jiān)督組提出限期整改要求，并跟蹤驗證。
③若質量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合情況嚴重影響監(jiān)測數據質量，或監(jiān)測機構的質量體系和監(jiān)測能力已無法滿足監(jiān)測任務的要求，監(jiān)測機構應立即終止監(jiān)測任務，主體責任單位應提出整改要求，并跟蹤驗證。必要時，可向監(jiān)測任務行政管理部門報告。
（5）監(jiān)測機構有義務及時分析不符合情況的原因，制訂不符合情況整改計劃，按照質量體系相關程序的規(guī)定及時完成整改和處置，并按要求提交整改報告，報告內容應包括（但不限于）不符合情況闡述和原因分析、整改措施、整改完成和驗證及相應的佐證材料等。
（6）質量監(jiān)督活動中形成的各類記錄、評價結果和報告等材料應由主體責任單位歸檔保存。
（7）對于質量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的違反國家相關法律法規(guī)的相關事實，交由國家相關司法部門處理。