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設(shè)備名稱：顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

設(shè)備型號：ZM-MIP-01Z

檢測原理：顯微計(jì)數(shù)法/圖像法

檢測范圍：2 μm-600 μm

產(chǎn)品特點(diǎn)：全自動掃描測試

軟件符合法規(guī)要求

ZM-MIP-01Z執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；

中國藥典 CP0903 2020版等。

技 術(shù) 參 數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報(bào)告

3）軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4）軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-1500μm

6）放大倍數(shù)： l00X倍

7）最大分辨：0.1μm

8）21CFR Part11軟件

9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬像素彩色相機(jī)

11）標(biāo)尺刻度：0.1μm

12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：現(xiàn)貨

18）精 確 度：<±3% ；