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            上海梓夢(mèng)科技有限公司
            中級(jí)會(huì)員 | 第4年

            19916533110

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            ZM-MIP-01Z-不溶性微粒檢測(cè) 藥典標(biāo)準(zhǔn)
            • ZM-MIP-01Z-不溶性微粒檢測(cè) 藥典標(biāo)準(zhǔn)

            貨物所在地:上海上海市

            地: 上海浦東

            更新時(shí)間:2025-04-08 09:31:30

            瀏覽次數(shù):165

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            不溶性微粒檢測(cè)儀藥典標(biāo)準(zhǔn)ZM-MIP-01Z產(chǎn) 品 可應(yīng) 用于:
            大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)‘,特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
            眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè),藥用包材等不容性微粒檢測(cè)等,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;中國(guó)藥典 CP0903。

            設(shè)備名稱(chēng):不溶性微粒檢測(cè)藥典標(biāo)準(zhǔn)ZM-MIP-01Z

            設(shè)備型號(hào):ZM-MIP-01Z

            檢測(cè)原理顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法

            檢測(cè)范圍1um-600um

            產(chǎn)品特點(diǎn):全自動(dòng)掃描檢測(cè)

            軟件符合各國(guó)法規(guī)要求,

            1)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶(hù)分級(jí)設(shè)置等功能

            2)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜。不溶性微粒儀MIP-01Z     2.png

            不溶性微粒檢測(cè)藥典標(biāo)準(zhǔn)ZM-MIP-01Z執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

            美國(guó)藥典 USP 787、USP 788USP 789、USP729;

            歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16

            中國(guó)藥典 CP0903 2015版、2020版等。


            技術(shù)參數(shù):

            1)訂制要求:各類(lèi)液體檢測(cè)要求;

            2)按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告

            3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶(hù)分級(jí)設(shè)置等功能

            4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

            5)測(cè)試范圍: 1μm-600μm

            6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

            7)最大分辨:0.1μm

            8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

            9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

            10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素

            11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

            12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

            13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

            14)分割成功率:> 93%

            15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

            16)接口方式:RS232 或 USB 方式

            17)供貨期:35

            18) 度:<±3% ;

            19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

            20) 率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn)

            21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等








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