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外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法
閱讀：1109 發(fā)布時間：2021-12-28
外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1--2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會（SAC/TC110/SC1）歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)用于測量金屬接骨螺釘（以下簡稱螺釘）旋入旋出標(biāo)準(zhǔn)材料時所用的扭矩。檢測產(chǎn)品的一致性。
本試驗夾持工裝夾持鉆套，利用驅(qū)動工裝頂住被測螺釘旋轉(zhuǎn)，由數(shù)據(jù)采集傳感器采集x軸旋轉(zhuǎn)扭矩-y軸運(yùn)動數(shù)據(jù)，配合
儀器專用軟件計算出螺釘旋緊旋出的運(yùn)動力。傳感器精度±0.3°。數(shù)據(jù)記錄設(shè)備可連續(xù)記錄扭矩與旋轉(zhuǎn)角度，扭矩以國 際公制單位（N.m）為單位，扭矩分辨力達(dá)到最大所測扭矩10%。角位移標(biāo)尺應(yīng)有足夠靈敏度，可以記錄顯示至少4圈 的數(shù)據(jù)。