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YY0336-2013一次性無菌擴張器抗變形試驗方法
擴張器抗變形試驗方法：
A1.1 抗變形能力指物體在受作用力的作用下，其抵抗發(fā)生變形的能力，其大小可用變形量來表示。
A1.2 變形量是指擴張器在上,下葉軸線所構(gòu)成的中面受作用力導(dǎo)致變形而引起的沿受力方向的線位移。
A2設(shè)備要求
A2.1 能產(chǎn)生加載力并顯示力值得手動或電動試驗裝置。
A2.2 加載力值范圍為0—50N，精度±0.1N.
A3試驗步驟
A.3.1 測試環(huán)境溫度應(yīng)保持在23℃±3℃。
A．3.2 被測試樣應(yīng)在23℃±3℃的環(huán)境中放置4h以上。
A.3.3 在擴張器上、下葉的中軸線上，距離擴張器上、下葉前端20mm出做記號點。
A.3.4 將擴張器調(diào)至最大檔，放置于試驗裝置夾具上，調(diào)節(jié)試驗機夾具，使夾具與擴張器接觸于記號點處。
A.3.5 當(dāng)試驗機力值顯示0N-1N時，用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離，精確到0.5mm，并記錄結(jié)果。
A.3.6 逐漸施加作用力至規(guī)定數(shù)值，通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量上、下兩頁前端外邊緣之間的直線距離，精確到0.5mm，并記錄該結(jié)果。
A4數(shù)據(jù)記錄與處理
變形量用施加作用力后與施加作用力前上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離之差值表示，數(shù)據(jù)修正到毫米（mm）。
一次性使用無菌陰道擴張器強度及抗變形測試儀介紹：采用7英寸觸摸屏顯示，中英文菜單顯示，由觸控屏選擇公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。觸控液晶顯示屏上的菜單，自動記錄變形量數(shù)據(jù)，平均值等；并由機載打印機直接打印數(shù)據(jù)結(jié)果 。測試類型:強度與變形量兩種，可根據(jù)客戶需求定制測試參數(shù)。測試參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批次、測試人員等信息可自由輸入、可增加多級管理員權(quán)限、測試程序可遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級維護、檢測精準(zhǔn)、操作便捷等特點。
測試標(biāo)準(zhǔn)：YY/0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》
檢測項目：一次性使用無菌陰道擴張器強度及抗變形測試
控制系統(tǒng)：PLC
操作系統(tǒng)：Linux
技術(shù)指標(biāo)：可定制
力值范圍：0.1～50N 誤差范圍為±1% 分辯率0.01N
變形量范圍：0.01～50.0mm 誤差范圍為±0.02mm
移動距離：0～90mm
移動速度：90±10mm/min
測試類型:強度與變形量兩種