軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法 GB/T15171－94

藥品泡罩包裝

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軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法 GB/T15171－94

1 主題內(nèi)容與適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗(yàn)。
2 試驗(yàn)?zāi)康?/span>
本標(biāo)準(zhǔn)可用作以下目的之一的試驗(yàn)：
a． 比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能；
b． 為確定軟包裝件密封性能的技術(shù)要求提供有關(guān)依據(jù)；
c． 試驗(yàn)經(jīng)跌落、耐壓等試驗(yàn)后軟包裝件的密封性能等。
3 術(shù)語
3．1 軟包裝件
需具有密封性能的軟包裝件，其所用包裝材料不得有各種針孔，裂口及封口處未封和開封等影響密封性能的缺陷。
3．2 密封性能
軟包裝件防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特性。
4 試驗(yàn)方法
4． 1 方法一
將試樣內(nèi)充入試驗(yàn)液體，封口后將試樣置于濾紙上，觀察試驗(yàn)液體從試樣內(nèi)向外的泄漏情況。
4．2 方法二
通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
5 試驗(yàn)裝置
試驗(yàn)裝置應(yīng)包括以下部分：
5．1 真空室：由透明材料制成的能承受100kPa壓力的真空容器和密封蓋組成。
真空容器用于盛放試驗(yàn)液體和試驗(yàn)樣品；密封蓋用于密封真空室。抽真空時(shí)，密封蓋應(yīng)能保證真空室的密閉性。
試驗(yàn)時(shí)，真空室內(nèi)所能達(dá)到的最大真空度應(yīng)不低于90kPa，并能在30～60s由正常大氣壓力達(dá)到該真空度。
5．2 真空表：用于測量真空室內(nèi)真空度，其準(zhǔn)確度不得低于1.5級；
5．3 控制裝置：包括抽真空開關(guān)、真空度調(diào)節(jié)裝置、進(jìn)氣閥門等。
6 試驗(yàn)樣品
6．2 試樣應(yīng)是具有代表性的裝有實(shí)際內(nèi)裝物或其模擬物的軟包裝件。
6．2 同一批(次)試驗(yàn)的樣品數(shù)量可根據(jù)樣品的價(jià)值、尺寸、特性及試驗(yàn)?zāi)康拇_定.一般不少于3件。
7 試驗(yàn)步驟
7．1 方法一
7．1．1 在真空室內(nèi)放入適量的蒸餾水，將試樣固定在試樣夾具上，再將其浸入水中。此時(shí)，試樣的頂端與水面的距離不得低于25mm。
注：只要保證在試驗(yàn)期間能觀察到試樣的各個(gè)部位的泄漏，一次可以試驗(yàn)2個(gè)或更多的試樣。
7．1．2 蓋上真空室的密封蓋，關(guān)閉排氣管閥門，再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30～60。調(diào)至下列數(shù)值之一：20、30、60、90kPa等。到達(dá)一定真空度時(shí)停止抽真空，并保持該真空度30s。
所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。但不得因試樣的內(nèi)外壓差過大使試樣發(fā)生破裂或封口處開裂。
7．1．3 觀測抽真空時(shí)和真空保持期間試樣的泄漏情況，視其有五連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個(gè)孤立氣泡不視為試樣泄漏。
7．1．4 打開進(jìn)氣管閥門，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。 (注：我司產(chǎn)品在試驗(yàn)完閉自動(dòng)充氣，無需人工操作，這是我們的一大特點(diǎn))
7．2 方法二
7．2．1 將試樣放入真空室，蓋上真空室密封蓋，關(guān)閉進(jìn)氣管閥門。
7．2．2 打開真空管閥門對真空室抽真空，將其真空度在30～60s調(diào)至下列數(shù)值之一：20、30、 60、90kPa等。到達(dá)一定真空度時(shí)停止抽真空，并將該真空度保持下列時(shí)間之一：3、5、8、10min等。
所調(diào)節(jié)的真空度值和真空度保持時(shí)間根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定確定。但不得因試樣的內(nèi)外壓差過大而使試樣破裂或封口處開裂。
7．2． 3 打開進(jìn)氣管閥門，迅速將真空室內(nèi)氣壓恢復(fù)至常壓，同時(shí)觀察試樣形狀是否恢復(fù)到原來形狀。
8試驗(yàn)結(jié)果評定
8．1 方法一
若試樣在抽真空和真空保持期間無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生及開封檢查時(shí)無水滲入，則該試樣合格，否則為不合格。
8．2 方法二
迅速恢復(fù)真空室內(nèi)壓力時(shí)，若試樣能恢復(fù)到原來形狀的，則該試樣合格，否則為不合格。

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