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NDL-V201 微泄露密封試驗儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標準。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液dai等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。
測試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求，基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術(shù)。將主機連接測試腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》
產(chǎn)品配置
標準配置：主機、微型打印機、真空泵、空壓機、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔
選 購 件：非標測試腔、陰性瓶、陽性瓶
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