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Czone 8抑菌圈測量及菌落計(jì)數(shù)儀
| 參考價: | 面議 |
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 產(chǎn)品型號
- SHINESO/迅數(shù)科技 品牌
- 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
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訪問次數(shù)：3104更新時間：2025-04-06 21:10:14
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產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 典型配置 | 全自動菌落計(jì)數(shù)儀 |
|---|
產(chǎn)品介紹
Czone 8是迅數(shù)科技2017年全新推出，具備審計(jì)追蹤的智能抑菌圈測量及菌落計(jì)數(shù)儀，專為大中型企事業(yè)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)要求而設(shè)計(jì)，以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心，構(gòu)建多層次、相互制約的安全管理保障體系，確保了系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整、真實(shí)性，滿足GMP審計(jì)追蹤的要求。
Czone8為全能檢測型，全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬像素攝像頭搭配大光圈定焦鏡頭，保證了成像的銳利，同時滿足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的軟件分析模塊，適合有實(shí)力的綜合性檢測機(jī)構(gòu)。
? 保證系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)安全的架構(gòu)設(shè)計(jì)
“系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、操作員、復(fù)核員”四重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)。
系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。
數(shù)據(jù)管理員：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理。
操作員：負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報告打印
審核員：負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。
? 水印簽章、防篡改、測試流程智能重構(gòu)--實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤
① 多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計(jì)算機(jī)生成；
② 全部操作流程，如圖片、稀釋度、統(tǒng)計(jì)工具、所用參數(shù)、測試值、修正情況等，由計(jì)算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進(jìn)行改動；
③ 通過測試環(huán)境和流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。
? 全封閉照明
采用全封閉、寬光帶照明技術(shù)，符合人體工學(xué)的舷窗門設(shè)計(jì)，隔絕環(huán)境光的干擾，*消除雜散光在玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)現(xiàn)象，為精確菌落計(jì)數(shù)提供了*的光影條件。
? 三色LED混合光源、色溫調(diào)節(jié)
長壽命、低功耗、環(huán)保型三色LED混合光，通過暖色光和冷色光的配比，控制色溫范圍為3500K-8500k，拍出zui真實(shí)的菌落色澤。
? 場景式照明
上光源：360度柔性混合光照明，突顯菌落的色澤和紋理，使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感；
下光源：晶銳懸浮式暗視野照明，可加大菌落與培養(yǎng)基之間的反差，清晰勾勒菌落輪廓。
? 一鍵智能六種模式
為方便實(shí)驗(yàn)員快速、準(zhǔn)確地菌落計(jì)數(shù)，綜合常見平板類型，優(yōu)化設(shè)計(jì)出六種智能模式：平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式，只需一鍵就完成菌落統(tǒng)計(jì)。
? 提高混雜菌落的統(tǒng)計(jì)精度
在菌落計(jì)數(shù)中，常見培養(yǎng)皿內(nèi)同時混有形態(tài)、色澤各異的細(xì)菌、霉菌、放線菌，尤其是霉菌菌落，質(zhì)地松散，中心與邊緣色澤變化大。迅數(shù)基于多層水平集框架模型分割算法，能較好解決多菌混雜的統(tǒng)計(jì)精度。
? 多重粘連下的菌落分割
基于拓?fù)淅碚摰臄?shù)學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法，能快速準(zhǔn)確地分割相互多重粘連的菌落。
? ３Ｍ微生物測試片一鍵式分析
3M™ Petrifilm™測試片上形成的菌落，細(xì)小、著色有深有淺，通過高保真鏡頭及1600萬像素CMOS相機(jī)，能把微小的菌落凸顯出來。專業(yè)軟件模塊可一鍵計(jì)數(shù)：3M™細(xì)菌總數(shù)測試片、金黃色葡萄球菌測試片、酵母測試片。大腸菌群測試片則需自動統(tǒng)計(jì)后，人工判別氣泡。
? 解決疑難圖像--基于水平集活動輪廓模型的圖像分割算法
將水平集方法和活動輪廓模型結(jié)合起來，在極小化能量泛函的過程中活動輪廓不斷逼近分割目標(biāo)，直到活動輪廓線停止進(jìn)化時分割完成。
? 螺旋菌落計(jì)數(shù)
螺旋平板計(jì)數(shù)法則符合國家出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（SN/T 2098-2008）和美國FDA標(biāo)準(zhǔn)，支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。
? Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
抑菌圈測量常采用鋼圈雙碟法、紙片法、瓊脂打孔法，由于試驗(yàn)環(huán)節(jié)諸多因素，如：抗生素溶液濃度、培養(yǎng)基質(zhì)量、PH值、試驗(yàn)菌菌齡、培養(yǎng)時間等，使得zui后形成的抑菌圈有些輪廓清晰，也有邊緣模糊或不整齊并伴有破裂現(xiàn)象。
迅數(shù)提供三種算法：自動檢測、擬圓逼近、三點(diǎn)定圓，可適應(yīng)不同類型抑菌圈的快速測量。
? 抗生素效價測定
抗生素效價測定要求抑菌圈圖像邊緣必須清晰，Czone 8配置的高清定焦鏡頭（150LP/mm）與1600萬像素工業(yè)CMOS相機(jī)結(jié)合，確保了高清晰數(shù)字成像，為效價測定精度奠定了基礎(chǔ)。
依據(jù)中國藥典2015版二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算要求，重復(fù)性自檢的相對誤差小于0.01%；均勻性自檢的相對誤差小于0.05%；效價測量精度大于99.7%。
主要功能與技術(shù)指標(biāo)
一、照明系統(tǒng)
1. 光源
? 可見光：高亮三色LED結(jié)構(gòu)光
? 254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變
2. 光路與照明控制
? 全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾
? 上光源：場景式360°柔性無影光照明
? 下光源：晶銳懸浮式暗視野照明
? 上光、下光、雙光、紫外，自由切換
? 色溫可調(diào)（3500K-8500K）、光強(qiáng)可調(diào)
二、數(shù)字成像
? 高清工業(yè)定焦鏡頭：焦距8mm，分辨率150lp/mm
? 專業(yè)型CMOS相機(jī)：1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、C-Mount、USB3.0
三、菌落分析模塊
1. 基本菌落計(jì)數(shù)功能
? 平皿類型：傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片
? 一鍵智能計(jì)數(shù)（6模式）：平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式
? 全皿菌落統(tǒng)計(jì)：菌落總數(shù)統(tǒng)計(jì)，并按25檔尺寸分類顯示
? 區(qū)域選擇統(tǒng)計(jì)：可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計(jì)
? 直徑分類統(tǒng)計(jì)：設(shè)置直徑范圍，統(tǒng)計(jì)特定大小的菌落
? 鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計(jì)：快速標(biāo)記、添加菌落，適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計(jì)數(shù)
? 菌落粘連分割：自動分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
2. 高級菌落統(tǒng)計(jì)功能
? 螺旋菌落統(tǒng)計(jì)：根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動計(jì)數(shù)螺旋平板，支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 2098-2008
? 動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計(jì)：可對統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行動態(tài)調(diào)節(jié)修正，快速獲取*統(tǒng)計(jì)效果。
? 偏差預(yù)估統(tǒng)計(jì)：適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。
? 水平集多模型算法：搜索運(yùn)算，獲取*圖像分割效果，適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換
? 特定菌落統(tǒng)計(jì)：根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落
? 反式統(tǒng)計(jì)：適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻
? 雜菌、雜質(zhì)剔除：根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別，進(jìn)行自動雜菌、雜質(zhì)剔除
? 多色自動聚類：選擇顏色匹配精度，根據(jù)色澤差異，分類統(tǒng)計(jì)全皿彩色菌落
3. 網(wǎng)格濾膜與3M測試片
? 黑色實(shí)線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計(jì)
? 3M細(xì)菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片：一鍵統(tǒng)計(jì)
? 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片：一鍵統(tǒng)計(jì)+人工選擇
4. 微生物限度分析工具
? 培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2015版)
? 控制菌檢查-菌落形態(tài)
5. 專項(xiàng)分析
? 防霉檢測：定量分析防霉等級
? 串聯(lián)統(tǒng)計(jì)：適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落
? 并聯(lián)統(tǒng)計(jì)：適合多孔板、OPKA、SBA分析
6. 高級工具
? 網(wǎng)格清除：消除濾膜網(wǎng)格背景干擾
? 人工計(jì)數(shù)修正：添加或刪除菌落
? 排除污染區(qū)域：鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域，自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)
? 背景文字消除：自動消除記號筆干擾
? 背景斑紋去除：自動消除培養(yǎng)皿污漬干擾
? 人工粘連分割：手動分割多重粘連菌落
? 參數(shù)自動換算：培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入，實(shí)現(xiàn)自動換算
? 文字、圖形標(biāo)注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入
7. 標(biāo)定與測量
? 儀器標(biāo)定：儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定
? 一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線菌的單菌落分析
? 全皿自動測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析
? 手動精確測量：長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
四、數(shù)據(jù)安全與管理
1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)
? 系統(tǒng)管理員（zui高層）：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。
? 數(shù)據(jù)管理員（副高層）：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出，保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。
? 操作員：負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報告打印。
? 復(fù)核員：負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改；對存疑報告作“審核退回”處理，要求操作員重新測試；對“審核通過”的報告將*性存檔，無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性。
2. 數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出
? 以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計(jì)數(shù)值、所用統(tǒng)計(jì)工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況，確保記錄信息完整。
? 滿足質(zhì)量審計(jì)，存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excell格式打印輸出
3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤
4. 防篡改技術(shù)
? 采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計(jì)算機(jī)自動生成，避免錯填或偽造。
? 全部操作流程，包括：菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計(jì)工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等，由計(jì)算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進(jìn)行改動，為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。
5. 水印簽章技術(shù)
? “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。
6. 測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
? “復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄，計(jì)算機(jī)自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境，包括：當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計(jì)工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況……
? 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作，復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達(dá)到審計(jì)追蹤目的。
五、抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
? 自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
? 擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈
? 人工檢測：鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價測定
? 一劑量法效價檢測：適合美國藥典
? 二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算：適合中國藥典2015版
? 重復(fù)性自檢：相對誤差≤0.01%、重復(fù)測量精度 ≤0.002mm
? 均勻性自檢：相對誤差≤0.05%
? 臺間測量差異≤0.2%
3. 舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)
? 純水驗(yàn)證：根據(jù)（A）、（B）、（D）產(chǎn)生抑菌圈，D-C≧3， B-A≦3 ，判定系統(tǒng)成立
? 自動檢測三個平行樣本的（A）、（B）、（C）、（D）抑菌圈，并數(shù)據(jù)導(dǎo)入
? 自動計(jì)算平行試驗(yàn)平均值，智能判別結(jié)果的陰陽性。
? 無效報告自動預(yù)警
六、數(shù)據(jù)庫模塊
? 數(shù)據(jù)存儲、智能查詢
? 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：統(tǒng)計(jì)結(jié)果以Excel表導(dǎo)出
? 數(shù)據(jù)安全：操作者使用權(quán)限,數(shù)據(jù)修改權(quán)限設(shè)置
七、儀器規(guī)格與配置
? Czone 8抑菌圈測量及菌落計(jì)數(shù)儀主機(jī)1臺
? 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)軟件
? 品牌商務(wù)臺式電腦：雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏，Windows 7系統(tǒng)以上
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