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            醫(yī)療器械不銹鋼針管韌性測試儀 介紹

            時間:2023/11/8閱讀:373
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            醫(yī)療器械不銹鋼針管韌性測試儀 介紹

            不銹鋼針管廣泛應用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過程中,醫(yī)生會將藥品或生理鹽水注射到病人的體內(nèi),以補充水分和營養(yǎng)物質(zhì)。不銹鋼針管具有較細的直徑和尖銳的針頭,能夠減少對病人的痛苦和不適感。而且,不銹鋼針管的表面光滑,能夠減少對病人的損傷和刺激,確保治療的安全性。

            一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試

            1.檢測目的:鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發(fā)生斷裂的危險,對病患造成二次傷害,而且國家也有標準要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。

            2.參照標準:GB 18457-2015《制造醫(yī)療機械用不銹鋼針》

            3.檢測設備:醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02


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            4.檢測方法:取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量,置于醫(yī)用針管剛性測試儀上,通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少 5mm,儀器的位移測量誤差為 O.Olm, 調(diào)節(jié)好測試支架,使其跨距遵循標準要求,將施力推桿下端與試樣中部對齊,以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加標準要求彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,到 0.01mm,即為剛性,每種不銹鋼針的剛性應能滿足標準要求。



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            二、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性測試

            1.檢測目的:韌性不達標的醫(yī)用注射鋼針在使用過程中會出現(xiàn)針頭扎不透肌肉,針頭彎曲藥液撒出等問題。

            2.參照標準:GB 18457-2015《制造醫(yī)療機械用不銹鋼針》

            3.檢測設備:醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性測試儀RXY-02,該儀器適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。廣泛應用于醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、研究所等單位。


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            4.實驗方法:將針管一端牢固地固定在夾具上,按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情。


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            三、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管針尖穿刺鋒利度測試

            1.檢測目的:鋒利度高的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管針可以減少病人的痛苦程度,縮小穿刺創(chuàng)面。

            2.參照標準:GB4506-84《針尖鋒利度和強度試驗方法》

            3.檢測設備:醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管針尖穿刺鋒利度測試儀YYB-03

            4.實驗步驟:

            1)式樣應除去油污,注意保持原有針尖質(zhì)量。

            2)強度試驗:將式樣固定于儀器上(針灸針的針尖露出固定夾具5毫米),針尖垂直作用于鋼塊,按照針尖穿刺鋒利度和強度實驗方法原理及標準規(guī)定的加力速度和加荷至各種產(chǎn)品標準中規(guī)定的數(shù)值(如下圖),保持5-10秒鐘后取出負荷。然后將式樣以5倍放大鏡觀察,針尖不得有彎鉤;或用針尖在藥棉上拖拉,不帶出纖維。

            3)鋒利度實驗:將針尖垂直作用于夾具孔徑內(nèi)的鋁箔平面,按照上圖中規(guī)定的加力速度和加載至針尖穿通鋁箔為止,所需的力應符合產(chǎn)品中標準的規(guī)定。

            4)每只針穿刺鋁箔三次,取其算術(shù)平均值。

            5)針尖刺穿電應接近與夾具孔徑中心,個刺穿孔在鋁箔上的間距應不小于直徑的3倍。




            醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管是一種常見的醫(yī)療用具,關于不銹鋼針管的檢測設備醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管針尖穿刺鋒利度測試儀YYB-3、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性測試儀RXY-02,濟南三泉智能科技有限公司均現(xiàn)貨供應。

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