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            YY/T 0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗方法

            時間:2024/7/11閱讀:306
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            YY/T 0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗方法

            YY/T 0072-2010是關(guān)于眼科用刀通用技術(shù)條件的標(biāo)準(zhǔn),其中包含了眼科刀刃口鋒利度的試驗方法。

            一、試驗?zāi)康?/span>

            評估眼科刀刃口的鋒利度,確保其在使用過程中能夠順暢、精確地切割組織,減少手術(shù)創(chuàng)傷。

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            二、試驗設(shè)備與材料

            1. 眼用刀刃口鋒利度測試儀:應(yīng)滿足以下要求:

            • 測量范圍:0~1.5N

            • 分辨力:0.001N

            • 測量誤差:±0.01N

            • 試驗速度:600mm/min±60mm/min

            • 結(jié)構(gòu)包括PLC可編程控制器、液晶觸控顯示屏、測力機構(gòu)、傳動機構(gòu)、打印機等。

            • 儀器應(yīng)有校正裝置和防震裝置,夾持眼用刀的夾具應(yīng)能調(diào)節(jié)。

            • 繞線夾的間距不小于35mm。

            • 縫合線:3-0真絲捻制無涂層縫合線,線徑為0.20mm~0.249mm,表面潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷,其打結(jié)強度應(yīng)符合YY0167-2005的要求。

            • 砝碼:100g±5g,用于懸吊縫合線的一端。

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            三、試驗步驟

            1. 試樣準(zhǔn)備:

            • 將眼用刀表面除去油污,并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

            • 將縫合線的一端固定在眼用刀刃口鋒利度測試儀的a繞線夾上,另一端懸吊100g±5g砝碼并固定在b繞線夾上,使縫合線呈水平狀。

            • 測試操作:

            • 將眼用刀固定在夾具上,確保穩(wěn)定。

            • 設(shè)置測試儀的參數(shù),包括試驗速度等。

            • 啟動測試儀,使眼用刀以600mm/min±60mm/min的速度垂直向上移動,對縫合線中間部位進行切割。

            • 當(dāng)切割縫合線時,儀器顯示屏示值為眼用刀切割線的力值,記錄該值。

            • 重復(fù)測試:

            • 對于刃部長度大于5mm的眼用刀,應(yīng)測刃部的前、中、后三點;刃部長度小于5mm的眼用刀,測刃部的前、后兩點。

            • 重復(fù)上述測試步驟,取各點測試數(shù)值的算術(shù)平均值作為最終結(jié)果。

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            四、試驗結(jié)果判定

            • 根據(jù)測試結(jié)果,判斷眼科刀刃口的鋒利度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。一般來說,切割力應(yīng)≤0.80N。

            五、注意事項

            • 在整個試驗過程中,應(yīng)確保測試儀和縫合線的狀態(tài)良好,避免對試驗結(jié)果產(chǎn)生干擾。

            • 測試結(jié)束后,應(yīng)及時清理測試儀和試驗現(xiàn)場,保持設(shè)備整潔。

            • 測試結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確記錄并妥善保存,以備后續(xù)分析和參考。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

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