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            中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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            輸液器材檢測(cè)儀器
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            GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針圓錐接頭測(cè)試技術(shù)參數(shù)

            時(shí)間:2024/7/18閱讀:352
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            文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供

            GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性靜脈輸液針圓錐接頭的測(cè)試技術(shù)參數(shù)主要包括以下幾個(gè)方面:

            一、圓錐接頭要求

            1. 圓錐接頭通用要求: 輸液針連接座的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求。

            2. 鎖定接頭要求: 與壓力輸液設(shè)備用輸液器配套使用的輸液針的連接座應(yīng)采用鎖定式接頭。

            二、物理要求

            1. 連接牢固度:

            • 輸液針針柄與針管連接處施加20N的軸向靜拉力持續(xù)10s,應(yīng)不斷開或松動(dòng)。

            • 輸液針軟管與針柄及軟管與連接座之間的連接應(yīng)能承受15N或伸長(zhǎng)為50%的靜態(tài)軸向拉力(取先達(dá)到者)持續(xù)10s,各連接處無松動(dòng)或分離。

            三、化學(xué)要求

            1. 金屬離子: 按B.3.1用原子吸收分光光度計(jì)法(AAS)或相當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測(cè)定時(shí),檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、鉛和鎘的總含量應(yīng)不超過1μg/mL。鎘的含量應(yīng)不超過0.1μg/mL。

            四、生物要求

            1. 無菌: 初包裝內(nèi)的輸液針應(yīng)經(jīng)過一確認(rèn)過的滅菌過程使產(chǎn)品無菌。

            五、包裝要求

            1. 初包裝: 每一支輸液針應(yīng)封裝在初包裝中。此包裝的材料和設(shè)計(jì)應(yīng)確保:若采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)采用透析材料;輸液針的包裝和滅菌使其在使用前無扁癟或打折現(xiàn)象;識(shí)別內(nèi)裝物;在使用前保持內(nèi)裝物無菌;一旦打開,包裝物不能輕易地重新密封,且有明顯被打開的痕跡。

            以上是GB 18671-2009標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性使用靜脈輸液針圓錐接頭的測(cè)試技術(shù)參數(shù)的概述。這些參數(shù)確保了輸液針的質(zhì)量和安全性,對(duì)于保障患者健康具有重要意義。

            更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司!


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