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            輸液針流量測試儀符合GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)

            時間:2024/7/29閱讀:282
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            文章由濟南三泉智能科技有限公司提供

            一、測試目的的一致性

            GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中對注射針的針孔暢通性有明確的要求,包括通過通針測試以及在水壓不大于100kPa的情況下,流量不得小于與GB/T 18457-2015規(guī)定的外徑和長度相同的最小內(nèi)徑針管流量的80%。輸液針流量測試儀正是為了檢測注射針(包括輸液針)的流量,以評估其針孔的暢通性,這與標(biāo)準(zhǔn)中的測試目的一致。

            流量3.jpg

            二、測試原理的符合性

            輸液針流量測試儀的測試原理是在不超過100kPa的水壓下,測量注射針針管的流量,并根據(jù)測試結(jié)果來評估注射針針管的通暢性是否符合規(guī)定要求。這一測試原理與GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的流量測試方法相吻合,確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

            流量2.jpg

            三、測試設(shè)備的合規(guī)性

            輸液針流量測試儀的設(shè)計和制造是根據(jù)GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求進(jìn)行的。它具備測量流量所需的傳感器、流量計等關(guān)鍵部件,并且這些部件的性能和精度都符合標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,測試儀還具備自動記錄測試結(jié)果和生成報告的功能,這有助于質(zhì)量控制和監(jiān)督,確保生產(chǎn)的注射針的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

            四、操作流程的規(guī)范性

            輸液針流量測試儀的使用操作流程也符合GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。在使用測試儀進(jìn)行測試時,需要按照規(guī)定的步驟進(jìn)行,包括準(zhǔn)備工作、施加壓力、測量流量、結(jié)果評估和記錄報告等。這些步驟的規(guī)范執(zhí)行有助于確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

            流量1.jpg

            五、應(yīng)用范圍的廣泛性

            輸液針流量測試儀不僅適用于GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一次性使用無菌注射針,還可以廣泛應(yīng)用于其他醫(yī)用注射器、輸液針等針管的通暢性檢測。這使得測試儀在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測所等實驗室中具有廣泛的應(yīng)用價值。

            更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!


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