導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露測(cè)試儀主要是用來(lái)測(cè)試一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械的導(dǎo)管壓力下的液體泄露測(cè)試儀，以及止血閥的液體泄露試驗(yàn)方法。
導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露測(cè)試儀
導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露測(cè)試儀主要是用來(lái)測(cè)試YY0450.1-2020一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械的導(dǎo)管壓力下的液體泄露測(cè)試儀，以及止血閥的液體泄露試驗(yàn)方法。
YY0450.1-2020新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了詳細(xì)的導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露測(cè)試方法，測(cè)試的原理是通過(guò)一個(gè)無(wú)泄漏連接器將導(dǎo)管鞘連接到一只注射器上,向?qū)Ч芮适┘右欢ǖ乃畨?檢查試樣是否泄漏。
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露測(cè)試儀的要求如下：
D.3.1無(wú)泄漏連接器 ,用于將導(dǎo)管鞘的頭端連接到注射器上(D.3.2) ,裝有能測(cè)量至少300 kPa的壓力表,并有一小的內(nèi)腔。
D.3.2適宜規(guī)格 的注射器,器身密合性和錐頭密合性符合GB 15810的規(guī)定或等效裝置。
D.3.3閉合試樣出 口的裝置,如夾子、塞子。
標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露的測(cè)試程序如下：
D.4.1通過(guò)無(wú)泄漏連接器(D.3.1),將導(dǎo)管鞘(見(jiàn)圖D.1的示例)連接到注射器(D.3.2).上。
D.4.2用(22士2)"C的水(D.2.1)充滿注射器并排出空氣,調(diào)節(jié)注射器中水的體積到公稱(chēng)刻度容量。閉合(D.3.3)器械的所有出口,包括一體式止血閥出口、側(cè)支出口等(如果有)。注:可封閉末端,通過(guò)開(kāi)關(guān)給該器械加壓。
D.4.3放置試驗(yàn)裝置,使注射器與導(dǎo)管鞘連接的軸線呈水平狀態(tài)。向注射器施加一軸向力,通過(guò)活塞與外套的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個(gè)或多個(gè)水滴)并記錄是否有泄漏發(fā)生。
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