YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器
腹腔鏡檢查是通過(guò)腹腔鏡對(duì)腹腔進(jìn)行檢查、治療的一種方法，它是指將腹腔鏡經(jīng)腹壁切口插入腹腔在直視下對(duì)腹腔和盆腔臟器進(jìn)行全面檢查的一種內(nèi)鏡檢查手段。
腹腔鏡檢查可以直觀地觀察到腹腔內(nèi)的器官及腹膜狀況，并且能在病變部位取得組織進(jìn)行病理學(xué)檢查，尤其對(duì)腹膜病變的診斷有重要作用.濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)腹部穿刺器氣阻性、氣密性YY/T 1710-2020滿(mǎn)足測(cè)試相關(guān)檢測(cè)要求
穿刺器主要由穿刺套和穿刺桿組成。穿刺套的主要部件有套管、注氣閥、鞘帽（含密封件）和阻氣閥，套管表面可有螺紋；穿刺桿頭端可帶切割/不切割皮膚。穿刺器結(jié)構(gòu)型式、規(guī)格和基本尺寸見(jiàn)圖1。
1.連接牢固性，各組合部件之間應(yīng)具有一定的連接牢固度，確保穿刺器在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性，各連接件不應(yīng)脫開(kāi)、分離等。可拆卸式鞘帽和穿刺套的連接處，對(duì)其任一部件施加50 N的軸向靜拉力持續(xù)10 s，應(yīng)與穿刺套連接牢固，連接處無(wú)脫開(kāi)現(xiàn)象。
LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀
2.阻氣性能和密封性能：穿刺器應(yīng)有良好的阻氣性和密封性，確保產(chǎn)品在臨床使用中可維持穩(wěn)定的氣腹。1.阻氣性經(jīng)4 kPa氣壓，冒出的氣泡應(yīng)小于20個(gè)。2.穿刺器應(yīng)有良好的密封性，經(jīng)4 kPa氣壓，應(yīng)無(wú)泄漏。配合性能，穿刺套與穿刺桿配合應(yīng)良好，確保在正常使用過(guò)程中，可順利刺穿組織，并保證氣道的暢通性。
XLY-06S 醫(yī)療器械泄漏正壓測(cè)試儀
3.注氣閥接口（若有），應(yīng)確保其可通過(guò)管路與氣腹機(jī)配合使用時(shí)可維持穩(wěn)定的氣體通道。注氣閥應(yīng)帶魯爾鎖定接頭.符合 GB/T 1962.2 的規(guī)定
魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀RJT-03S
4.穿刺和插拔性能，穿刺器應(yīng)具有一定大小的穿刺力，穿刺速度 100 mm/min穿刺豬腹部組織，帶皮，冰鮮保存不超過(guò) 48 h。單邊大小至少 10 倍于穿刺套管外徑，記錄最大力值即穿刺力。插拔性能速度 100 mm/min穿刺插入穿刺套管至設(shè)定行程位置后,停止,記錄最大力值即穿刺桿插入力，試驗(yàn)結(jié)束的位置繼續(xù)按設(shè)定的速度拔出穿刺桿直至脫離穿刺套管記錄最大力值即穿刺桿拔出力。
YYL-03 醫(yī)療器械性能測(cè)試儀
濟(jì)南三泉智能科技有限公司專(zhuān)業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，魯爾圓錐接頭、斷裂力連接牢固度、醫(yī)用微波消融針、非血管內(nèi)導(dǎo)管、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等相關(guān)檢測(cè)儀器開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)等測(cè)試要求
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器
