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ISO 7886-1是關(guān)于一次性/使用無菌/注射器的國際標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)對注射器的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,包括但不限于密封性、滑動性能等,以確保注射器在正常使用條件下能夠滿足臨床需求,保障患者的用藥安全和治療效果。

滑動性能

ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)對注射器的滑動性能也進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定?；瑒有阅苁侵缸⑸淦髟谡Ｊ褂脳l件下,活塞在筒體內(nèi)滑動的順暢性、平穩(wěn)性和可靠性。評估注射器的滑動性能,可以確保其在使用過程中能夠滿足臨床需求,避免因滑動不暢導(dǎo)致的藥液推注困難、藥液殘留或活塞脫落等問題。

• 測試方法:根據(jù)ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn),注射器的滑動性能測試方法主要包括準(zhǔn)備樣品、安裝樣品、設(shè)置測試參數(shù)、開始測試、觀察記錄和數(shù)據(jù)分析等步驟。測試過程中,通常使用專門的測試設(shè)備,如注射器滑動性測試儀,通過模擬實(shí)際使用中的推注和抽吸動作,記錄施加的力和活塞的運(yùn)動情況,以評估注射器的滑動性能。

主要特點(diǎn)

1. 高精度:測試儀采用先進(jìn)的傳感技術(shù),能夠精確測量注射器的滑動力和摩擦系數(shù),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2. 高穩(wěn)定性:測試儀的設(shè)計(jì)穩(wěn)定可靠,能夠在長時間運(yùn)行中保持測試條件的一致性,提高測試的重復(fù)性和可靠性。

3. 智能化操作:測試儀具有智能化的操作界面和數(shù)據(jù)分析功能,使測試過程更加簡便和高效。用戶可以通過鍵盤或觸摸屏設(shè)置測試參數(shù),并實(shí)時顯示測試結(jié)果。

4. 廣泛適用性:測試儀可測試各種規(guī)格和類型的一次性/使用無菌/注射器,滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的需求。

測試步驟

1. 準(zhǔn)備樣品:將被測試的無菌/注射器固定在測試儀上,確保注射器安裝穩(wěn)固且位置正確。

2. 設(shè)置測試參數(shù):根據(jù)需要設(shè)置測試的初始力、移動速度等參數(shù)。測試儀通常支持多種測試模式,以滿足不同的測試需求。

3. 啟動測試:啟動測試儀,開始模擬實(shí)際使用中的推注和抽吸過程。測試儀會自動記錄注射器活塞在筒體內(nèi)移動時的各項(xiàng)參數(shù)。

4. 數(shù)據(jù)記錄與分析:測試結(jié)束后,測試儀會自動記錄并顯示測試結(jié)果。用戶可以根據(jù)測試結(jié)果評估注射器的滑動性能是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

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