藥物上市以后一般情況下同一個細胞株將伴隨產品的整個生命周期。細胞株的好壞直接決定生產成本和產品質量，其重要性不言而喻。做為一個細胞株開發(fā)平臺，不僅僅需要能夠開發(fā)出好的生產用高產細胞株，設計一個好的流程也很重要。一個好的細胞株開發(fā)平臺需要滿足：

1.產量高，高的產量直接降低固定投資和單次生產成本。

2.產品質量符合要求，產品質量影響藥效和安全性。

3.穩(wěn)定性，產量和質量在生產傳代過程中不應有大的改變。

4.與生產過程的相容性，細胞株需要適合大規(guī)模生產放大。

5.合規(guī)，細胞株的構建過程應避免接觸或使用動物來源成分或其它可能影響安全性的成分，保證單克隆性以及整個過程的實驗記錄完整。

6.降低工作量，一方面降低人力成本，另一方面也降低人為操作失誤的可能性。

潘志衛(wèi)博士 君實生物 執(zhí)行總監(jiān) 

2007年畢業(yè)于匹茲堡大學化學工程專業(yè)，有十多年生物大分子工藝開發(fā)和中試生產經驗，先后在Shire HGT公司（現為Takeda），浙江特瑞斯藥業(yè)，珠海市麗珠單抗，君實生物從事工藝開發(fā)和中試生產的技術管理工作，主導了三十多個項目的生產工藝開發(fā)，其中二十多個項目進入臨床階段，三個項目獲批上市。

KatrinRaute, PhD

ProductSpecialist, Single Cell Dispensers, CYTENA

Katrin是Freiburg大學的免疫學博士，作為CYTENA單細胞分選系統(tǒng)的產品專家，Katrin專注于現場應用專家、銷售和研發(fā)、客戶支持和產品管理之間的信息優(yōu)化。

Fernando Aprile-Garcia, PhD

Senior ApplicationScientist,Cell Line Development, CYTENA

Fernando Aprile-Garcia擁有分子細胞生物學博士學位，以及神經科學和表觀遺傳學領域的博士后研究經驗。Fernando 博士是CYTENA的細胞系開發(fā)應用團隊的team leader。該團隊專注于CYTENA的單細胞分選系統(tǒng)的研究和驗證，并開發(fā)CLD的新應用程序和工作流程。

張瑰宜博士 朗信啟昇生物制藥公司  首席技術官

法國INSERM-巴黎第7大學-分子生物學博士。25年北美生物制藥公司的工藝和分析方法開發(fā)和GMP生產經驗。成功拿到美國FDA 批準的20多個IND，2個BLA。曾在BioMerieux（生物梅里埃）子公司開發(fā)了包括慢病毒、Ebola-VLP、Adenovirus和基因治療用的AAV載體等幾十個高難度的病毒產品的生產工藝和分析方法。在REGENXBIO inc任AAV工藝開發(fā)總監(jiān)期間，開發(fā)六個AAV產品的生產工藝，完成技術轉讓和GMP生產；成功放大HEK293懸浮細胞3質粒轉染生產工藝到2000L；是AAV生產工藝兩個 專利的第一作者。