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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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- 張文博
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細(xì)針在臨床中有廣泛應(yīng)用， 針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性，是一次性使用無菌注射針、活檢針、微針、細(xì)針的重要的檢驗要求之一。本文由泉科瑞達(dá)儀器專業(yè)介紹實現(xiàn)微針、細(xì)針穿刺力檢測方法與測試儀。
目前醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)注射針，活檢針、微針、細(xì)針均可參考《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)開展穿刺力檢驗。
一、細(xì)針(供試樣品)
細(xì)針規(guī)格
二、細(xì)針針尖穿刺力檢測儀器
山東泉科瑞達(dá)儀器作為醫(yī)療器械械檢測儀器的專業(yè)制造、供應(yīng)商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗機(jī)可通過定制不同工裝夾具一機(jī)多用，可以實現(xiàn)針尖穿刺力的專業(yè)檢測。智能電子拉力試驗機(jī)測試性能符合GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)，試驗速度任意可調(diào)（尤其可實現(xiàn)超低速無沖擊運(yùn)行），拉壓雙向試驗?zāi)Ｊ?，以及超高級精度，通過不同工裝夾具滿足測試需求。
1、ETT系列智能電子拉力試驗機(jī)：ETT-01智能電子拉力試驗機(jī)、ETT-02智能電子拉力試驗機(jī)；
2、DLW系列智能電子拉力試驗機(jī)：DLW-01智能電子拉力試驗機(jī)、DLW-02智能電子拉力試驗機(jī)。
三、穿刺試驗工裝夾具與模擬皮膚
1、工裝夾具
針尖穿刺力工裝夾具
2、模擬皮膚
《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)要求采用材料為聚氨酯的薄膜，其厚度為0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A為85±10，供試樣品尺寸大于Φ10mm(在專用夾具夾持后的暴露面積即試驗面積為Φ10mm)。
山東泉科瑞達(dá)儀器作為專業(yè)檢測儀器制造與服務(wù)商，相應(yīng)儀器均符合國家、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有可滿足最新GMP要求的權(quán)限管理及數(shù)據(jù)追蹤，目前已與國內(nèi)藥企、醫(yī)療器械企業(yè)建立了廣泛的合作，我們希望通過進(jìn)一步完善產(chǎn)品體系，并以公司技術(shù)實力為依托為業(yè)內(nèi)提供更多的量身訂制儀器服務(wù)，更好的服務(wù)于客戶，為行業(yè)質(zhì)量控制貢獻(xiàn)力量。
