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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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隨著藥品包裝行業(yè)的快速發(fā)展，藥用復(fù)合膜、袋作為重要的藥品包裝材料，其質(zhì)量和安全性備受關(guān)注。為了確保這些包裝材料在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中能夠保持良好的密封性，熱合強(qiáng)度測(cè)試成為了一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。本文將依據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)介紹如何使用薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行藥用復(fù)合膜、袋的熱合強(qiáng)度測(cè)試。
一、YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)概述
YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)是《藥用復(fù)合膜、袋通則》，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了藥用復(fù)合膜、袋的物理性能、化學(xué)性能等檢測(cè)項(xiàng)目，其中熱合強(qiáng)度是評(píng)估包裝材料密封性能的重要指標(biāo)之一。該標(biāo)準(zhǔn)要求雙層復(fù)合膜的熱合強(qiáng)度應(yīng)≥7.0N/15mm，多層復(fù)合膜的熱合強(qiáng)度應(yīng)≥12.0N/15mm。
二、薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)簡介
薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)是一種用于測(cè)試材料拉伸性能的儀器，通過施加拉力來測(cè)量材料的拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率等參數(shù)。在藥用復(fù)合膜、袋的熱合強(qiáng)度測(cè)試中，薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)將發(fā)揮重要作用。
三、熱合強(qiáng)度測(cè)試步驟
1. 樣品準(zhǔn)備
根據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，準(zhǔn)備足夠數(shù)量的藥用復(fù)合膜、袋樣品。確保樣品尺寸、形狀和數(shù)量符合測(cè)試要求，并標(biāo)記好樣品的熱合部位。
2. 設(shè)備調(diào)整
將薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)放置在平穩(wěn)的地面上，并確保其處于良好的工作狀態(tài)。根據(jù)樣品尺寸和測(cè)試要求，調(diào)整拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具間距，確保夾具能夠牢固地夾持樣品。
3. 參數(shù)設(shè)置
進(jìn)入拉力試驗(yàn)機(jī)的參數(shù)設(shè)置界面，根據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)力范圍等參數(shù)。對(duì)于熱合強(qiáng)度測(cè)試，通常將試驗(yàn)速度設(shè)定為300±20mm/min，夾具間距離為50mm。
4. 樣品夾持
將樣品熱合部位的中心呈180°展開狀態(tài)，把試樣的兩端分別夾持到拉力試驗(yàn)機(jī)的上下兩個(gè)夾具上。確保試樣的軸線與上下兩個(gè)夾具的中心線相重合，并讓樣品保持松緊適宜的狀態(tài)，以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。
5. 開始測(cè)試
確認(rèn)參數(shù)設(shè)置無誤后，點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵開始測(cè)試。拉力試驗(yàn)機(jī)將按照設(shè)定的參數(shù)對(duì)樣品施加拉力，直至樣品分離或斷裂。在測(cè)試過程中，拉力試驗(yàn)機(jī)將實(shí)時(shí)記錄并顯示試驗(yàn)力、位移等參數(shù)的變化情況。
6. 結(jié)果分析
測(cè)試完成后，拉力試驗(yàn)機(jī)將自動(dòng)計(jì)算出樣品的熱合強(qiáng)度值，并以N/15mm為單位表示。將測(cè)試后的數(shù)據(jù)與YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定值進(jìn)行比較，判斷樣品的熱合強(qiáng)度指標(biāo)是否合格。
四、注意事項(xiàng)
在測(cè)試過程中，應(yīng)確保拉力試驗(yàn)機(jī)處于穩(wěn)定的工作狀態(tài)，避免外界干擾對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
樣品夾持時(shí)應(yīng)避免過度緊固，以免對(duì)樣品造成損傷或影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
測(cè)試完成后，應(yīng)及時(shí)清理拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具和樣品殘留物，保持設(shè)備的整潔和衛(wèi)生。
五、結(jié)論
依據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)使用薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行藥用復(fù)合膜、袋的熱合強(qiáng)度測(cè)試，是一種科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)方法。通過該測(cè)試，可以確保藥用復(fù)合膜、袋的密封性能符合規(guī)定要求，為藥品的質(zhì)量和安全性提供有力保障。
