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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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熱封試驗(yàn)儀在藥品包裝檢測(cè)中的重要作用 ——解讀YBB 00122003標(biāo)準(zhǔn)
在醫(yī)藥行業(yè),包裝的密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全。為規(guī)范藥品包裝檢測(cè),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品包裝材料及其制品檢查與評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(YBB00122003)。在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中,熱封試驗(yàn)儀作為重要的檢測(cè)設(shè)備被多次提及。它在藥品包裝密封性能檢測(cè)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。首先,YBB00122003要求對(duì)藥品包裝的熱封強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)。熱封強(qiáng)度反映了熱封工藝的可靠性,是評(píng)價(jià)密封性能的重要指標(biāo)。熱封試驗(yàn)儀正是專門用于測(cè)試熱封強(qiáng)度的儀器設(shè)備。其次,標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了熱封試驗(yàn)的具體方法,包括試樣制備、試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置等。這些 -
通則4008對(duì)熱封試驗(yàn)儀的技術(shù)要求和測(cè)試方法做出了全面規(guī)定
在包裝質(zhì)量控制中,熱封性能是一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)。為了規(guī)范熱封性能的測(cè)試方法,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)制定了《熱封強(qiáng)度試驗(yàn)方法》(GB/T4885-2013)，也就是大家熟知的"通則4008"。通則4008針對(duì)熱封試驗(yàn)儀的技術(shù)要求做出了以下規(guī)定:試樣夾持裝置熱封試驗(yàn)儀應(yīng)配備可靠的試樣夾持裝置,能夠穩(wěn)定地固定住試樣,不會(huì)對(duì)試樣造成損壞。裝置還應(yīng)可調(diào)節(jié),以適應(yīng)不同尺寸的試樣。加熱系統(tǒng)試驗(yàn)儀的加熱系統(tǒng)應(yīng)能精確控制加熱溫度,溫度偏差在±2℃以內(nèi)。加熱面積要足夠大,能覆蓋試樣熱封區(qū)域。加壓系統(tǒng)試驗(yàn)儀應(yīng)配備可調(diào)節(jié)的加壓 -
從材料特性到使用性能 - 沖劑顆粒軟包裝袋的全面檢測(cè)
沖劑顆粒作為一類常見的固體制劑,其包裝材料的性能直接影響藥品的穩(wěn)定性和安全性。軟包裝袋作為常用的沖劑顆粒包裝形式,其各項(xiàng)性能指標(biāo)需要進(jìn)行全面評(píng)估和控制。本文系統(tǒng)梳理了軟包裝袋檢測(cè)的關(guān)鍵項(xiàng)目,包括材料特性、封口強(qiáng)度、氣密性等,并針對(duì)性地提出了有效的檢測(cè)方法和解決方案,為提高沖劑顆粒包裝質(zhì)量提供參考。軟包裝袋檢測(cè)的關(guān)鍵項(xiàng)目1、材料特性包括基膜的厚度、強(qiáng)度、熱封性等,直接關(guān)系到包裝完整性?？刹捎美煸囼?yàn)、熱封試驗(yàn)等手段進(jìn)行測(cè)試。2、封口強(qiáng)度評(píng)估軟包裝袋封口部位的密封性能,確保在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中不 -
精準(zhǔn)把控質(zhì)量：包裝耐壓試驗(yàn)機(jī)檢測(cè)外用軟膏劑塑料復(fù)合管耐壓強(qiáng)度
軟膏劑作為一類常見的外用制劑,需要依賴穩(wěn)定可靠的包裝材料保護(hù)藥品質(zhì)量。塑料復(fù)合管由于具有良好的阻隔性、抗沖擊性等特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于軟膏劑包裝。其耐壓強(qiáng)度是重要的質(zhì)量指標(biāo),直接影響包裝完整性和藥品安全性。因此,準(zhǔn)確測(cè)定軟膏劑塑料復(fù)合管的耐壓性能對(duì)于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。包裝耐壓試驗(yàn)機(jī)的工作原理包裝耐壓試驗(yàn)機(jī)通過施加一定壓力,測(cè)量包裝材料在受壓過程中的變形程度或破壞情況,從而評(píng)估其耐壓強(qiáng)度。常用的試驗(yàn)方法包括靜態(tài)壓縮、動(dòng)態(tài)沖擊等,可模擬實(shí)際使用過程中包裝遭受的壓力載荷。該儀器操作簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)分析直觀,廣 -
頂空氣體分析儀檢測(cè)硼硅玻璃注射劑瓶殘氧量的關(guān)鍵技術(shù)
注射劑的包裝材料質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性。硼硅玻璃注射劑瓶作為常見的包裝材料,其殘氧量是重要的質(zhì)量指標(biāo)之一。本文介紹了頂空氣體分析儀在測(cè)定硼硅玻璃注射劑瓶殘氧量過程中的關(guān)鍵技術(shù),包括樣品前處理、分析方法優(yōu)化以及結(jié)果解釋等,為提高檢測(cè)準(zhǔn)確性和可靠性提供參考。頂空氣體分析儀在殘氧測(cè)定中的應(yīng)用頂空氣體分析儀是目前測(cè)定包裝容器殘氧量的主要儀器之一。其工作原理是通過抽取包裝容器內(nèi)的頂空氣體,并利用電化學(xué)傳感器檢測(cè)氧氣濃度,從而計(jì)算出殘氧量。該方法操作簡(jiǎn)單、分析速度快,是目前較為常用的殘氧測(cè)定手段。 -
耐壓性能測(cè)試儀測(cè)評(píng)食品調(diào)料包的耐壓性能
食品行業(yè)對(duì)包裝的要求越來越高,不僅要保證產(chǎn)品品質(zhì),包裝本身也需要滿足各種性能指標(biāo)。其中,食品調(diào)料包的耐壓性能尤為關(guān)鍵,它決定了包裝能否經(jīng)受運(yùn)輸過程中的各種壓力而不損壞。為了準(zhǔn)確測(cè)評(píng)食品調(diào)料包的耐壓性能,行業(yè)內(nèi)普遍采用專業(yè)的耐壓性能測(cè)試儀。這種儀器能夠模擬各種壓力條件,精準(zhǔn)測(cè)量包裝材料的承壓極限,為品質(zhì)控制提供可靠依據(jù)。耐壓性能測(cè)試儀的工作原理是通過對(duì)包裝樣品施加可控的壓力,記錄其變形、破裂等情況,從而獲取關(guān)鍵參數(shù)如破裂強(qiáng)度、變形程度等。這些數(shù)據(jù)不僅能幫助生產(chǎn)商優(yōu)化包裝設(shè)計(jì),還可為監(jiān)管部門提供依據(jù) -
外用軟膏劑塑料復(fù)合管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度測(cè)試研究
本研究旨在探討外用軟膏劑塑料復(fù)合管內(nèi)層與次內(nèi)層之間的剝離強(qiáng)度特性。通過對(duì)不同復(fù)合管材料進(jìn)行剝離強(qiáng)度試驗(yàn),分析影響剝離強(qiáng)度的關(guān)鍵因素,為提高復(fù)合管性能提供依據(jù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,內(nèi)層與次內(nèi)層的粘結(jié)強(qiáng)度受材料配方、制備工藝等因素的影響較大。優(yōu)化內(nèi)外層材料搭配和接合工藝,可以有效提高復(fù)合管的剝離強(qiáng)度,提升產(chǎn)品質(zhì)量和使用性能。關(guān)鍵詞:外用軟膏劑;塑料復(fù)合管;內(nèi)層;次內(nèi)層;剝離強(qiáng)度引言外用軟膏劑常采用塑料復(fù)合管進(jìn)行包裝,內(nèi)層材料直接接觸軟膏,次內(nèi)層則起到保護(hù)作用。內(nèi)外層之間的粘結(jié)強(qiáng)度直接影響管材的整體性能和使 -
ASTM D3078軟包裝密封性能測(cè)試儀的應(yīng)用
軟包裝廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥等行業(yè),其密封性能直接影響產(chǎn)品的安全性和保質(zhì)期。ASTMD3078是一項(xiàng)常用于測(cè)試軟包裝密封性能的標(biāo)準(zhǔn)方法。本文將介紹采用軟包裝密封性能測(cè)試儀ASTMD3078標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行軟包裝密封性檢測(cè)的具體步驟和應(yīng)用。試驗(yàn)原理ASTMD3078標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了通過施加壓力差,檢測(cè)軟包裝容器密封狀態(tài)的測(cè)試方法。試驗(yàn)過程中,儀器會(huì)記錄包裝在壓力變化條件下的漏氣量或泄漏率,從而評(píng)估其密封性能。試驗(yàn)設(shè)備軟包裝密封性能測(cè)試儀是專門用于ASTMD3078標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的設(shè)備。它包括試樣夾具、壓力傳感器、氣密性
