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生物制品-培養(yǎng)基生產(chǎn)環(huán)境如何提高滅菌效率2023/10/11

培養(yǎng)基一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極為重要和廣泛的生產(chǎn)物資，是一些生物藥品的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)性物資，細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)都要用到培養(yǎng)基。微生物培養(yǎng)基的定義培養(yǎng)基是指使用手動(dòng)方法生產(chǎn)的混合營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，用于微生物培養(yǎng)...

配制實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)內(nèi)毒素污染如何控制2023/10/10

細(xì)胞培養(yǎng)“隱形刺客”隨著實(shí)驗(yàn)室科研水平的不斷提高，對(duì)培養(yǎng)基內(nèi)毒素水平的控制要求也越來越高。培養(yǎng)基內(nèi)毒素的產(chǎn)生主要是由于微生物代謝過程中產(chǎn)生的一些有毒代謝物引起的，如果這些內(nèi)毒素含量過高，會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)...

CRO?生物制藥GMP潔凈車間微生物控制措施2023/9/26

CDMO企業(yè)精準(zhǔn)快速控制微生物提高生產(chǎn)效率！在國(guó)家生物藥品創(chuàng)新發(fā)展和實(shí)施新技術(shù)的市場(chǎng)背景下，生物藥CDMO也快速發(fā)展。在生產(chǎn)過程中，生物污染一直是一個(gè)不容忽視的問題。生物污染的來源多種多樣，細(xì)菌、真菌...

生測(cè)室潔凈度檢測(cè)微生物污染怎么解決？2023/9/18

摘要：食品藥品微生物檢驗(yàn)為食品藥品監(jiān)測(cè)的重要組成部分，是衡量食品藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)，也是判定被檢食品藥品質(zhì)量的科學(xué)依據(jù)之一，通過食品藥品微生物檢驗(yàn)，可以判斷食品藥品生產(chǎn)及加工衛(wèi)生環(huán)境，對(duì)食品藥品被細(xì)菌...

生物醫(yī)藥CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)中的微生物安全問題和挑戰(zhàn)2023/9/15

CAR-T細(xì)胞免疫療法因其在白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等多種惡性腫瘤疾病的治療中展現(xiàn)出顯著的治療效果而成為國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)，目前全球已有四款獲FDA批準(zhǔn)上市的CAR-T細(xì)胞藥物：Kymriah、Ye...

食品醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室樣品霉菌污染的原因分析及處理方案2023/9/14

隨著生測(cè)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境空氣質(zhì)量問題引起了人們的關(guān)注。其中，霉菌污染是一種常見且具有潛在危害的問題。本文將重點(diǎn)探討生測(cè)室環(huán)境空氣霉菌污染及培養(yǎng)基儀器設(shè)備全面消毒的方法，旨在提供一些專業(yè)...

血液制品車間出現(xiàn)頑固性微生物污染消毒方案2023/9/7

血液制品產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)特殊分支，其原料來源、產(chǎn)品附加值高、政策敏感性強(qiáng)、行業(yè)進(jìn)入壁壘高。目前，我國(guó)血液制品產(chǎn)業(yè)正處于規(guī)模擴(kuò)張與結(jié)構(gòu)調(diào)整并重的轉(zhuǎn)型發(fā)展期，技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合、并購重組、布局...

生物醫(yī)藥和制品領(lǐng)域潔凈室消毒滅菌方案2023/9/5

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”Highqualitydevelopment生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。對(duì)于發(fā)展生物科技造福國(guó)家和人民，對(duì)于統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全、推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高...

生物發(fā)酵車間如何有效預(yù)防噬菌體污染？2023/9/1

噬菌體污染的危害性01影響產(chǎn)品質(zhì)量噬菌體感染細(xì)菌時(shí)，會(huì)在細(xì)菌內(nèi)部復(fù)制并破裂細(xì)菌，釋放新的噬菌體，并導(dǎo)致細(xì)菌的死亡。這種細(xì)菌的破裂會(huì)釋放出胞外酶、內(nèi)源性毒素等物質(zhì)，可能對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。02潛在...

十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房微生物污染防控措施2023/8/29

一次性內(nèi)窺鏡生產(chǎn)安全助力醫(yī)療器械新賽道醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種醫(yī)用成像器械，用于在內(nèi)窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對(duì)體腔、器官和身體管道進(jìn)行觀察或操作。當(dāng)下，內(nèi)窺鏡種類可以分為可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺...

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境耐熱菌污染消毒方案2023/8/18

醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理，分為第一類（Ⅰ...

化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢出微生物超標(biāo),怎么辦?2023/8/16

化妝品行業(yè)問題“菌落總數(shù)超標(biāo)”化妝品生產(chǎn)安全的一道坎??！化妝,不僅是女性們?nèi)粘Ｉ钪械囊徊糠郑S著化妝品市場(chǎng)的不斷發(fā)展，越來越多的男性也加入了化妝大軍，使用各種化妝品來修飾自己的面容。化妝品本身的功能...

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品生產(chǎn)車間如何消毒滅菌？2023/8/15

孩子們戶外活動(dòng)難免會(huì)有磕磕碰碰，“創(chuàng)可貼”便成了常見的家庭急救用品。但“創(chuàng)可貼”不是萬能帖，用對(duì)了，可以發(fā)揮保護(hù)傷口、促進(jìn)傷口愈合的作用;用錯(cuò)了，反而會(huì)起反作用。01新材料、新技術(shù)、新工藝的飛速發(fā)展為...

醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒滅菌方案2023/8/11

關(guān)鍵詞：CD級(jí)潔凈區(qū)消毒滅菌GMP車間消毒劑潔凈室區(qū)殺孢子劑霉菌芽孢高抗性微生物未經(jīng)允許不得搬運(yùn)使用！醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)...

純化水菌落決數(shù)超標(biāo)解決方案2023/8/10

純化水行業(yè)問題Issuesinthepurifiedwaterindustry純化水作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分，與產(chǎn)品的其他組分一樣重要。它既是參與反應(yīng)物質(zhì)的溶劑，也用于制備樣本稀釋液，緩沖液，純...