NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱(chēng)：4th WHO International Standard for HBV DNA for NAT

品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

預(yù)期用途

第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA旨在用于校準(zhǔn)用于 HBV 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的二級(jí)參考試劑。該標(biāo)準(zhǔn)包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對(duì)抗 HIV-1 也呈陰性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20°C。在一項(xiàng)涉及全球 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA材料已按照國(guó)際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第二版 WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項(xiàng)單獨(dú)的合作研究中評(píng)估了該材料作為第四項(xiàng) WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 。

存儲(chǔ)

凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

開(kāi)瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

組成來(lái)源

當(dāng)在 0.5 mL 的無(wú)核酸酶水中復(fù)溶時(shí)，NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA的單位量為 955,000 IU/mL（~5.98 log10IU/mL）。

不確定：規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.36%。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。每個(gè)小瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HBV 的凍干血漿。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專(zhuān)業(yè)代理NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA 標(biāo)準(zhǔn)品