預(yù)期用途 

 世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于 2015 年 10 月制定了第三版白喉類(lèi)毒素用于絮凝試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（13/212）。 NIBSC 13/212 白喉類(lèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品該材料旨在用于絮凝試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化以確定 Lf白喉類(lèi)毒素的含量。 13/212 也可能適合作為用于測(cè)量白喉類(lèi)毒素 Lf 含量的其他方法中的參考制劑，例如 ELISA 或 SRD。 

注意 

 NIBSC 13/212 白喉類(lèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。 

單元

 分配給 13/212 的單位是每安瓿 1870 Lf。這是基于 15 個(gè)不同國(guó)家的 25 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝測(cè)試結(jié)果。 

 內(nèi)容

 生物材料原產(chǎn)國(guó)：丹麥。大量純化的白喉類(lèi)毒素由 Statens Serum Institut（哥本哈根）慷慨捐贈(zèng)。通過(guò)添加氯化鈉（最終濃度 0.1 M）和海藻糖（最終濃度 1% w/v）來(lái)穩(wěn)定大量類(lèi)毒素，即 2141 Lf/mg 蛋白氮。 2013 年 11 月在 NIBSC 進(jìn)行了灌裝和冷凍干燥。安瓿內(nèi)含物的平均干重為 0.03 g (CV 0.62%)，平均殘留水分含量測(cè)定為 0.38% (CV 15.27%)。NIBSC 13/212 白喉類(lèi)毒素（WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品) 

 存儲(chǔ) 

 NIBSC 13/212 白喉類(lèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品 -20°C 避光保存請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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