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            東莞市百順生物科技有限公司
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            NIBSC 15/B678 QCRPARVB19QC1抗細(xì)小B19QC1

            參  考  價面議
            具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

            產(chǎn)品型號

            品       牌NIBSC

            廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

            所  在  地東莞市

            更新時間:2024-12-14 18:09:44瀏覽次數(shù):613次

            聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)
            供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
            NIBSC 15/B678 QCRPARVB19QC1抗細(xì)小B19QC1 旨在用于檢測細(xì)小病毒 B19 IgG 抗體的免疫測定的內(nèi)部實(shí)驗室質(zhì)量控制。

            該材料是經(jīng)過自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求。

            1. 預(yù)期用途

            本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的??辜?xì)小病毒 B19 QC1 旨在用于檢測細(xì)小病毒 B19 IgG 抗體的免疫測定的內(nèi)部實(shí)驗室質(zhì)量控制??辜?xì)小病毒 B19 QC1 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中,以監(jiān)測檢測的性能。使用抗細(xì)小病毒 B19 QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表,每次運(yùn)行測定時都可以目視監(jiān)測,以檢查測定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述1??辜?xì)小病毒 B19 QC1 不是旨在用于比較特定檢測的靈敏度。



            2. 注意

            NIBSC 15/B678 QCRPARVB19QC1抗細(xì)小B19QC1  不適用于人類或動物人類食物鏈。

            抗細(xì)小病毒 B19 QC1 是從捐贈的抗細(xì)小病毒 B19 中制備的,在商業(yè) EIA 試劑盒和商業(yè)線印跡分析中反復(fù)反應(yīng)。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗細(xì)小病毒 B19 QC1 的反應(yīng)性捐贈對抗 HIV、HBsAg 和抗 HCV 無反應(yīng)。然后將反應(yīng)性捐贈物稀釋在對抗細(xì)小病毒 B19 無反應(yīng)性的去纖維化人血漿樣品池中。使用商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 也沒有反應(yīng)。加入濃度為 0.05%(w/v) 的 BronidoxP®P 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



            3. 單元

            表 1 總結(jié)了抗細(xì)小病毒 B19 QC1 15/B678 獲得的結(jié)果。這些結(jié)果僅作為指導(dǎo)

            預(yù)期的大致反應(yīng)水平,并且可能無法在其他實(shí)驗室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下,至少在兩個不同的場合測試了三個抗細(xì)小病毒 B19 QC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的抗細(xì)小病毒 B19 反應(yīng)的平均光密度或其他測量值與試劑盒制造商計算的截止值的比率。

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            4. 內(nèi)容

            生物材料原產(chǎn)國:英國。

            即用型試劑

            REF QCRPARVB19QC1 1x4mL Nalgene 瓶

            去纖維化血漿 4mL

            Bronidox® 0.05% (w/v)



            5. 存儲

            NIBSC 15/B678 QCRPARVB19QC1抗細(xì)小B19QC1  試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC

            • 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期 之后請勿使用到期日

            • 應(yīng)將試劑分成一次使用的測量亞等分試樣并儲存在–20oC 以下,以避免凍融循環(huán)。過期后請勿使用

            • 解凍后使用時,儲存在2-8oC。解凍后,在一個月內(nèi)使用,不要再次冷凍。過期后請勿使用。



            6. 開瓶指南

            小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



            7. 材料的使用

            1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗室工作人員使用此試劑

            2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置。使用前充分混合。

            3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單

            4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫

            5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能


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