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世界衛(wèi)生組織WHO參考試劑

【NIBSC 01/420 白細胞介素-17 (人rDNA) 】

       NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）是白細胞介素-17 (IL-17) 的主要生物學標準物質。NIBSC 01/420制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

      與所有生物來源的材料一樣，NIBSC 01/420制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

      NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）具有與內部標準相當?shù)?IL-17 活性，這是基于其刺激人皮膚成纖維細胞或成纖維細胞系釋放 IL-6 的能力。因此，該制劑被確定為用于生物測定的 IL-17 的 WHO 參考試劑，其效力為每安瓿 10,000 單位。應該注意的是，這種分配的效力是任意的，并不反映任何預先存在的 IL-17 活動單位，也不與任何預先存在的內部標準建立連續(xù)性。材料的使用者還應注意，制劑 01/420 可能適合用作使用基于 IL-17 其他生物活性的測定方法進行 IL-17 生物測定的標準，但此類應用尚未在 01/420 中得到證實，并且需要適當?shù)尿炞C。

在數(shù)量有限的內部免疫測定系統(tǒng)中，NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）還顯示出與內部 IL-17 標準品相當?shù)拿庖呋钚?。雖然 01/420 沒有正式確立為免疫測定標準，但它可能適合作為免疫測定標準，但需經(jīng)過適當?shù)尿炞C。用戶應特別注意，該制劑的免疫穩(wěn)定性、重組安瓿內容物冷凍和解凍后的穩(wěn)定性尚未在所有免疫分析系統(tǒng)中得到證實，此類研究應由用戶進行，作為此類免疫分析應用驗證的一部分。

每瓶NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）含有 1.0 ml 安瓿冷凍干燥后的殘留物

解決方案包括：

IL-17 約 1 微克

9.0 毫克氯化鈉

1.0 毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

IL-17A 蛋白在大腸桿菌中表達

材料的使用：在重新配制之前不應嘗試稱出任何部分的凍干材料。將安瓿的全部內容物溶解在 1.0 毫升無菌蒸餾水中。該溶液將含有 10,000 單位/毫升的 IL-17。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。

參考資料：該標準是根據(jù) WHO 技術報告系列，No.927，2005 中引用的 WHO 指南制定的。有關合作研究報告的詳細信息，請參閱 WHO 文件參考 WHO/BS/06.2039