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鹽酸頭孢替安中丙酮、二氯甲烷、乙酸甲酯的測(cè)定方法
酸頭孢替安為新一代頭孢類抗菌素，對(duì)革蘭氏陰性菌和陽性菌都有廣泛的抗菌作用。尤其對(duì)大腸桿菌、克雷白桿菌屬、奇異變形桿菌等，顯示了更強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、吲哚陽性的普通變形桿菌、摩根氏變形桿菌也顯示了良好的抗菌活性。本品的抗菌機(jī)理是阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。本品對(duì)革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性是因?yàn)樗鼘?duì)細(xì)菌細(xì)胞壁的外膜有良好的通透性和對(duì)β－內(nèi)酰胺酶比較穩(wěn)定以及對(duì)青霉素結(jié)合蛋白１Ｂ和３親和性高，從而增強(qiáng)了對(duì)細(xì)胞壁粘肽交叉聯(lián)結(jié)的抑制所致。
本品在生產(chǎn)過程中使用了丙酮、二氯甲烷和乙酸甲酯等殘留溶劑。藥品中的殘留溶劑是指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能*去除的有機(jī)溶劑。
殘留溶劑對(duì)人體有害，所以在生產(chǎn)過程中應(yīng)控制其含量。氣相色譜儀是檢測(cè)有機(jī)溶劑含量的常用手段，而采用頂空氣相色譜法控制本品中的有機(jī)溶劑殘留量，快速準(zhǔn)確，對(duì)控制藥品的質(zhì)量起到關(guān)鍵的作用。
實(shí)驗(yàn)儀器及條件
檢測(cè)儀器：氣相色譜儀，氫火焰離子化檢測(cè)器（ＦＩＤ），氫氣發(fā)生器，高純氮?dú)獍l(fā)生器，低噪音空氣泵，頂空進(jìn)樣器，色譜柱：（３０ｍ×０．５３ｍｍ×５μｍ）毛細(xì)管柱。
氣相色譜條件：柱溫：８０℃，流速：４．０ｍｌ／ｍｉｎ，進(jìn)樣口溫度１５０℃，檢測(cè)器溫度２５０℃。頂空瓶的平衡溫度：８０℃頂空瓶的平衡時(shí)間：４０分鐘。
方法：采用內(nèi)標(biāo)法頂空自動(dòng)進(jìn)樣，在非極性彈性毛細(xì)管柱上進(jìn)行分離，效果良好。