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我國(guó)液相色譜法在藥物分析中的重要性
液相色譜法的發(fā)展非常迅猛,許許多多的新方法不斷涌現(xiàn),它具有分離效率高,選擇性好,分析速度快,操作自動(dòng)化和應(yīng)用范圍廣的特點(diǎn)。
液相色譜(HPLC)是結(jié)合經(jīng)典液相色譜及氣相色譜的分離原理。由于與氣相色譜法相比,液相色譜法具有下列主要優(yōu)點(diǎn):①不受試樣的揮發(fā)性和熱穩(wěn)定性的限制,應(yīng)用范圍廣②可選用不同性質(zhì)的各種溶劑作為流動(dòng)相,而且流動(dòng)相對(duì)分離的選擇性有很大作用,因此分離選擇性高;③一般在室溫條件下進(jìn)行分離,不需要高柱溫。因而廣泛應(yīng)用于生物化學(xué),生物醫(yī)學(xué),石油化工,合成化學(xué),環(huán)境監(jiān)測(cè),食品衛(wèi)生,以及商檢,法檢和質(zhì)檢等許多分析檢驗(yàn)部門。液相色譜不僅僅是一種有力的分析工具,而且越益成為分離制備和純化的手段。
液相色譜在國(guó)內(nèi)和國(guó)外已被廣泛地應(yīng)用于藥物分析,尤其在我國(guó),近十幾年來液相色譜儀檢測(cè)方法越來越受到重視。
中國(guó)藥典1985年版才規(guī)定使用,該版只有8個(gè)品種規(guī)定使用HPLC方法檢測(cè),到了1995版達(dá)到113個(gè)品種,2000版藥典的應(yīng)用達(dá)到了282種,2005版僅藥典一部的應(yīng)用達(dá)到了479種,涉及518項(xiàng);藥典二部中采用液相色譜法的品種有848種,較2000年版增加了566次,其中復(fù)方制劑、雜質(zhì)或輔料干擾因素多的品種多采用液相色譜法。2010年藥典則更多的用液相色譜法取代了某些藥物含量測(cè)定的薄層法,并引入了各式各樣的檢測(cè)器。由此可見,我國(guó)液相色譜法在藥物分析中的重要性。