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            當前位置:上海濱潤環(huán)保科技有限公司>>純化水設備>>醫(yī)藥純化水設備>> BR-1000L武漢制藥純化水設備

            武漢制藥純化水設備

            參   考   價: 168000

            訂  貨  量: ≥1 臺

            具體成交價以合同協議為準

            產品型號BR-1000L

            品       牌其他品牌

            廠商性質生產商

            所  在  地武漢市

            更新時間:2022-11-24 16:54:21瀏覽次數:653次

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            應用領域 環(huán)保,食品/農產品,化工,生物產業(yè),制藥/生物制藥 材質 s304/S316L
            產能 200L-100000L 產地 上海/武漢
            認證 GMP 水質 純化水
            武漢制藥純化水設備制藥用水是藥品生產過程中重要的原輔材料,在新版GMP的指導下保證用水質量、保證產品質量。實際應用中我們還應該在優(yōu)選設備、合理儲存及分配、在線監(jiān)控、規(guī)范操作等方面下大力氣,保證制藥用水環(huán)節(jié)的安全穩(wěn)定供給,為整個制藥的生產過程提供強有力的保障。

            武漢制藥純化水設備應用范圍:

            本產品主要適用于醫(yī)用試劑、藥用、生化制品用水、醫(yī)用無菌水及化妝品制造用水,制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備,水質符合2020版藥典標準和GMP中的
            各項規(guī)定。

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            武漢制藥純化水設備應用特點:

            本產品采用美國反滲透、丹麥格蘭富泵、全自動控制等技術,設備運行穩(wěn)定,產品質量可靠,價格實惠,水質安全優(yōu)質。設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序),單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用 316L材料

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            產水水質:

            產水水質符合《2020藥典》純化水標準,
            產水電導率 <2μs/cm(25℃)。
            細菌總數≤2cfu/L     氨≤0.3mg/L                
            硝酸鹽≤0.06mg/L     亞硝酸鹽0.02mg/L          
            重金屬≤0.3mg/L      不揮發(fā)物10mg/L

            GMP認證制藥用水要求:

            1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
            2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
            3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
            4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
            5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
            6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
            7、制藥用水的輸送
             1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
             2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
             3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
            8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

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            “濱潤"武漢制藥純化水設備工藝流程:

            預處理→反滲透主機→EDI→紫外線殺菌器→終端過濾器

            售后服務條款

               1、上海濱潤環(huán)保承諾:本公司一切產品均有質量保證,所有本公司產品引起的設備質量問題,本公司承擔一切后果。

               2、安裝承諾:本公司提供交鑰匙工程,本公司承擔從進水點至出水點所有設備及管路的設計、安裝。

            3、 保修承諾:產品從調試合格之日起,保修一年。保修期內產品如非人為所致,免費修理。

              4、 調試承諾:由濱潤環(huán)保提供和安裝的制水設備安裝完畢經現場試壓和調試合格后,經需方代表同意并簽字后方能離場。

              5、 培訓承諾:濱潤環(huán)保可根據需方要求派技術人員前往協助指導安裝、調試;試運行期間,培訓需方有關操作人員,直到產品正常運行。

              6、 維修承諾:設備發(fā)生故障,濱潤環(huán)保在接到通知后24--72小時內到位現場服務。

              7、 終身承諾:產品保修期結束后,為您提供終身服務,并有償提供配件。

              8、 配件承諾:保修期內外均能提供及時完備的配件服務。

              9、 驗收出廠服務:設備制造完畢后,可根據客戶需要,濱潤環(huán)保通知需方自行派員到供方驗收合格后出廠。

            10、 檔案承諾:合同執(zhí)行后負責提供產品及配件合格證使用說明書、設備材質報告及相關資料。


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