浙江醫(yī)療純化水設備浙江醫(yī)療純化水設備

醫(yī)療純化水設備

純化水設備系統(tǒng)簡介：

純化水設備系統(tǒng)采用當今先進RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

  應用行業(yè)：藥品、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療器械等行業(yè)。

純化水設備標準規(guī)范：

1、法規(guī)

     （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2010版）

     （3）藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

2、參照標準

（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

     （2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求

     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

     （5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

     （6）GB150鋼制壓力容器

     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

     （8）GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范    

     （9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

     （10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件

純化水設備工藝流程：

     （1）預處理+雙級反滲透

     （2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

     （3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

     純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

純化水設備性能介紹：

（1） 設計和制造標準：系統(tǒng)按最新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

       （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。

純化水設備3D設計圖

（3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。

純化水設備模塊化

純化水設備模塊化

（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；du特的zui低點全排凈設計。

  （5）人性化的設計，操作便捷。

純化水設備產(chǎn)品服務：

1、售后服務

  （1）從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費保存15年。

資料室    資料室

   （2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。

（3）設備故障30分鐘提出解決方案，最快24小時內上門維修。

2、產(chǎn)品培訓

    培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

   培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。

3、品質承諾

  設備安全穩(wěn)定運行15年。

4、設備驗證

        GMP/FDA驗證服務

      純化水設備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外，還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。