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資訊！2023H1多肽藥物排名

閱讀：523 發(fā)布時間：2023-8-29

2023半年報陸續(xù)公布，銷量多肽藥物榜單隨之問世。從企業(yè)的藥物數(shù)量來看，諾和諾德有5款藥物在榜上，其次禮來3款，安進(jìn)2款。從銷售金額來看，這十款藥物銷量總和為204.5億美元，其中司美格魯肽（Semaglutide）其在2023H1的銷售額高達(dá)約92億美元，同比增長85%（注射降糖版本Ozempic®、口服降糖版Rybelsus®、注射減肥版Wegovy®銷售額分別為約 61.74 億美元、約12.34 億美元、17.81 億美元），占據(jù)總銷量近乎50%，從銷量增速來看，司美格魯肽的三款藥物增速顯著，其中作為減肥藥物增速367%，另外利拉魯肽作為減肥藥物銷量增速36%。從藥物類型來看，四款GLP-1類藥物便拿下160億美元的成績，四款胰島素貢獻(xiàn)31億美元的成績。從適應(yīng)癥來看，隨著GLP-1類藥物的火熱以及廣泛的糖尿病患者群體，糖尿病是應(yīng)用泛的適應(yīng)癥。

Lilly的度拉糖肽（Dulaglutide）位居第二，2023H1銷售額為37.9億美金，同比增長3.7%。此外，其它的多肽藥物還包括：甘精胰島素（Insulin Glargine）、門冬胰島素(Insulin Aspart)、利拉魯肽(Liraglutide)、替爾泊肽（Tirzepatide）、人胰島素(Insulin Human)、賴脯胰島素(Insulin Lispro)、卡非佐米（Carfilzomib）、羅米司亭（Romiplostim）。其中，Lilly的Tirzepatide于2022-5獲批上市以來快速放量，僅用1年的時間就進(jìn)入榜單第六，2023H1銷售額為15.48億美元。

2023H1多肽藥物銷售額

榜單上有四款胰島素，其中諾和諾德三款，禮來一款，總銷量為31億美元，且銷量均下降。在GLP-1類藥物的侵軋之下，胰島素貌似失去了當(dāng)年的風(fēng)采，未來一周一次甚至更久的長效超長效胰島素或有新的增長機(jī)會。

卡非佐米2023上半年銷售額7億美元，同比增長16.6%，位居榜單第七名。

卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis）是新一代的高度選擇性不可逆蛋白酶體阻斷藥，屬于環(huán)氧甲酮四肽蛋白酶體抑制劑類似物，主要抑制20S蛋白酶體的糜蛋白酶。

卡非佐米2016年獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以作為單一療法或者與dexamethasone或dexamethasone + lenalidomide構(gòu)成組合療法治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。自獲批以來，有接近8萬名患者已經(jīng)接受過carfilzomib的治療。

在國內(nèi)，2021年7月9日，國家附條件批準(zhǔn)注射用卡非佐米（商品名：凱洛斯）上市，與地塞米松聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受過2種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。該品種處于國家2022醫(yī)保目錄乙類。另外，2019年11月，百濟(jì)神州與安進(jìn)達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得凱洛斯在中國的。

卡非佐米化合物2025年到期，暫無通過一致性評價。豪森藥業(yè)是進(jìn)行卡非佐米仿制申報的企業(yè)，申報類別是3類仿制藥。繼豪森藥業(yè)之后，石藥集團(tuán)、上海創(chuàng)諾制藥、齊魯制藥、四川匯宇制藥、以及揚(yáng)子江藥業(yè)也相繼報產(chǎn)，預(yù)計不久后將進(jìn)入注射用卡非佐米仿制競爭的階段。

2023年8月21日，國家藥品審評中心(CDE)顯示禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Mounjaro（Tirzepatide，替爾泊肽）新適應(yīng)癥申報上市，用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長期體重管理。