你知道嗎？為了確保注射針的安全性和有效性，它們?cè)谏a(chǎn)過(guò)程中會(huì)經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的測(cè)試。今天，我們就來(lái)科普一下注射針是如何進(jìn)行測(cè)試的。
什么是針尖刺穿力？ 簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是針尖穿透皮膚或其他材料時(shí)所需的力度。為了評(píng)估注射針能否順暢地刺入人體皮膚，同時(shí)避免給患者帶來(lái)不必要的疼痛或傷害，制造商會(huì)對(duì)針尖的刺穿力進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試。
如何進(jìn)行測(cè)試？GB15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》對(duì)注射針刺穿力進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定，具體步驟如下：
將被測(cè)針和模擬皮膚在22℃±2℃的環(huán)境下放置至少24小時(shí)，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。
將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚（由聚氨酯制成，厚度為0.35mm±0.05mm，硬度為邵氏A 85±10，暴露面積為夾固后等于10mm）夾在夾具上，確保沒(méi)有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被測(cè)針裝在測(cè)試裝置上，確保其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
將測(cè)試裝置的移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min。
啟動(dòng)測(cè)試裝置，讓注射針以規(guī)定的速度垂直通過(guò)模擬皮膚。
在穿刺過(guò)程中，測(cè)試儀器會(huì)記錄最大峰值力或記錄力/位移圖，并根據(jù)預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)判斷該注射針的刺穿力是否合格。
測(cè)試技術(shù)參數(shù)：
直線驅(qū)動(dòng)速度：100mm/min（可調(diào)整范圍為50mm/min~250mm/min）壓力傳感器測(cè)量范圍：0~50N（精度±0.5%滿量程）
模擬皮膚材料：聚氨酯
模擬皮膚厚度：0.35mm±0.05mm
模擬皮膚硬度：邵氏A 85±10
暴露面積（夾固后）：等于10mm
GB15811-2016注射針針尖刺穿力測(cè)試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量控制過(guò)程中最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試儀器，是符合這一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的，通過(guò)這一系列的測(cè)試，可以確保注射針在出廠前都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的檢查和篩選，從而保障其質(zhì)量和安全性。當(dāng)我們?cè)卺t(yī)院或診所接受注射時(shí)，可以放心地使用這些經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試的注射針。
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