一、概述 輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀是用于檢測(cè)輸液器在正壓和負(fù)壓條件下是否存在泄漏的專用設(shè)備。是根據(jù)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)的，符合GB8368-2018《一次性使用輸液器、重力輸液式》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，同時(shí)滿足YY 0053-2016中4.5.1.3、YY 0267-2016中4.4.1條款要求。本設(shè)備操作簡(jiǎn)便、測(cè)試準(zhǔn)確，能有效保障輸液器的質(zhì)量和安全性。
二、技術(shù)參數(shù)
可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±2.5%。
正負(fù)壓輸出范圍：定制-93kPa~100kPa（可調(diào)），LCD數(shù)字顯示，誤差不大于±2%。
測(cè)量系統(tǒng)正壓保持：1分鐘內(nèi)不可跌落1kPa。
測(cè)試持續(xù)時(shí)間：1秒~99.9分，誤差不大于±1S。
適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。
三、設(shè)備組成
1.主機(jī)：包含智能控制器、壓力控制系統(tǒng)、數(shù)字表、真空泵、顯示屏、打印機(jī)、電磁閥等部分組成。
2.測(cè)試夾具：用于固定輸液器。
3.連接管路：用于傳輸壓力。
四、使用前準(zhǔn)備
1.檢查設(shè)備外觀是否完好，有無損壞或松動(dòng)的部件。
2.確保設(shè)備電源插頭連接正常，電源穩(wěn)定。
3.準(zhǔn)備待測(cè)試的輸液器。
五、操作步驟
1.打開設(shè)備電源，設(shè)備進(jìn)行自檢，自檢完成后進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。
2.將待測(cè)試的輸液器正確安裝在測(cè)試夾具上，確保連接緊密，無松動(dòng)。
3.通過操作按鍵設(shè)置測(cè)試參數(shù)，包括正壓值、負(fù)壓值和測(cè)試時(shí)間等。
4.按下“啟動(dòng)"按鈕，設(shè)備開始按照設(shè)定的參數(shù)進(jìn)行測(cè)試。
正壓測(cè)試：設(shè)備向輸液器內(nèi)施加設(shè)定的正壓力，保持設(shè)定時(shí)間，觀察輸液器是否有泄漏現(xiàn)象。
負(fù)壓測(cè)試：設(shè)備對(duì)輸液器內(nèi)抽取設(shè)定的負(fù)壓力，保持設(shè)定時(shí)間，觀察輸液器是否有泄漏現(xiàn)象。
5.測(cè)試完成后，設(shè)備會(huì)自動(dòng)停止并顯示測(cè)試結(jié)果。如果輸液器無泄漏，顯示“合格"；如果有泄漏，顯示“不合格"并指出泄漏位置。
6.取下測(cè)試完成的輸液器，關(guān)閉設(shè)備電源。
六、注意事項(xiàng)
1.在使用前，務(wù)必仔細(xì)閱讀本使用手冊(cè)，了解設(shè)備的性能和操作方法。
2.設(shè)備應(yīng)放置在平穩(wěn)、干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中，避免陽光直射和潮濕。
3.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
4.測(cè)試過程中，嚴(yán)禁觸摸測(cè)試夾具和連接管路，以免造成意外傷害。
5.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常，應(yīng)立即停止使用，并聯(lián)系專業(yè)人員進(jìn)行維修。
七、維護(hù)與保養(yǎng)
1.定期清潔設(shè)備表面，保持設(shè)備干凈整潔。
2.檢查連接管路是否有老化、破損等情況，如有應(yīng)及時(shí)更換。
3.每半年對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次校準(zhǔn)，校準(zhǔn)工作應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行。
希望這份使用手冊(cè)對(duì)您有所幫助，如有其他需求，請(qǐng)隨時(shí)告知。
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