縫合線線徑測試儀主要用于精準(zhǔn)評估醫(yī)用縫合線的線徑,間接反映了縫線的物理特性。對于外科手術(shù)來說,縫合線的線徑大小是決定其強度和適用性的關(guān)鍵因素。根據(jù)《YY1116-2020可吸收性外科縫線》和《YY0167-2020非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)中的具體規(guī)定,線徑測量試驗方法詳細列出了儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù):
1設(shè)備要求
縫線線徑測量儀的具體設(shè)備要求如下:
- 最小分度值須不大于0.002mm,確保測量的精確度;
- 底座直徑需為約50mm;
- 壓板直徑為12.70mm±0.02mm;
- 壓腳(包括壓板在內(nèi))的載荷需為210g±3g,或者不超過60g;
- 壓板和底座表面的校正差不得超過0.005mm,平行度之差也須小于0.005 mm,以確保設(shè)備的測量準(zhǔn)確性。
2 試驗步驟
詳細的線徑測量步驟如下:
1. 從包裝中小心取出縫線,注意不進行拉伸,且無需干燥或其他預(yù)處理,便可直接進行測量。
2 將縫線固定在測量儀上,使其處于底座和壓板的中央位置。在縫線的一端施加其規(guī)格一半的平均斷裂強力的張力,主要適用于B類多股縫線,而A類以及B類(單股)縫線則無需施加額外的張力。在放下壓腳時,要輕柔地使其加在縫線上:規(guī)格大于公制0.4的縫線使用210g±3g的壓腳載荷,規(guī)格等于或小于公制0.4的縫線則采用不超過60g的壓腳載荷。
值得注意的是,如果A類縫線是液體包裝的,則測試必須在縫線從液體中取出后的2分鐘內(nèi)完成,以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3 在縫線的測試范圍內(nèi)的約1/4、1/2和3/4三個位置進行測量,記錄每個位置的測量值,作為該點的線徑單個值。規(guī)格大于公制2的多股縫線需要在測量后將其旋轉(zhuǎn)90度再進行一次測量,并記錄兩次的測量數(shù)據(jù),計算平均值作為該位置的線徑單個值。
4 記錄下每個測量點的線徑單個值,并計算每根縫線三個位置單個值的平均值,這個平均值即為縫線的線徑平均值。
5 重復(fù)以上從1到4的步驟,完成對所有縫線的測試,確保所有實驗樣本都被準(zhǔn)確測量。
綜上所述,通過這些嚴(yán)格的步驟和設(shè)備要求,縫合線線徑測試儀能夠保證測量出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,從而為手術(shù)中選擇合適的縫合線提供了科學(xué)依據(jù)。這種精確的測量方法不僅提升了縫線的質(zhì)量控制,也為手術(shù)的成功提供了一定的保障。
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