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1.預(yù)期用途
編碼為84/500的安瓿中人類催乳素的第三國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）已被廣泛用于校準(zhǔn)催乳素免疫測定。第三個(gè)IS的庫存已經(jīng)耗盡，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）已經(jīng)認(rèn)識(shí)到（2015年）需要更換IS。第四個(gè)IS由一批安瓿組成，編號83/573，其中含有人類垂體來源的純化泌乳素。安瓿制劑已在一項(xiàng)國際合作研究（2016年）中根據(jù)第3 IS 84/500進(jìn)行了校準(zhǔn)。第四個(gè)IS，編碼83/573，是在2016年ECBS第67次會(huì)議上建立的。此材料取代了已停產(chǎn)的第三個(gè)IS。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。
與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。這樣的
安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿含有6700萬國際單位的人類催乳素。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：瑞典
每安瓿材料在冷凍干燥后都含有一種溶液的殘留物，該溶液含有：
人催乳素約3.2µg
人白蛋白1.0 mg
乳糖5.0毫克
甲酸銨0.63毫克
略低于大氣壓的氮?dú)?br/>5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。