應使用NIBSC抗-SARSCoV-2抗體診斷校準試劑來監(jiān)測檢測的靈敏度。使用該試劑獲得的數(shù)據(jù)可用于確認所選測定法可用于臨床使用。它還可以用于調查以下內容：檢查設備的性能，如自動分析儀，檢查檢測的靈敏度，如酶免疫測定（EIA）和化學發(fā)光免疫測定（CLIA），檢查試劑盒批次和試劑盒批次之間的差異。
1.預期用途
應使用NIBSC抗-SARSCoV-2抗體診斷校準試劑來監(jiān)測檢測的靈敏度。使用該試劑獲得的數(shù)據(jù)可用于確認所選測定法可用于臨床使用。它還可以用于調查以下內容：檢查設備的性能，如自動分析儀，檢查檢測的靈敏度，如酶免疫測定（EIA）和化學發(fā)光免疫測定（CLIA），檢查試劑盒批次和試劑盒批次之間的差異。該試劑已被用于估算以下測定的終點稀釋劑：
DiaSorin LIAISON嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒S1/S2 IgG
Abbott Architect嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型IgG
羅氏電子抗嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型（e411）
羅氏電子抗嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型（e801）
歐洲抗嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型ELISA（IgG）
西門子Atellica嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型總計
西門子Atellica嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型IgG
堡壘新冠肺炎總抗體
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。
3.單位面積
該試劑的設計單位為1000U/ml。
4.內容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
該試劑來自3名不同供體的Ant-SARS-CoV-2陽性恢復期血漿。該試劑的體積為0.3毫升。
5.儲存
收到試劑后，應將其儲存在-20℃下，直至使用。不要重復冷凍/解凍。
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請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
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