甲狀旁腺激素1-84國際標準,校準用于控制骨質疏松癥治療的PTH 1-84的質量和效力的測定,并校準用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測定。
1.預期用途
2007年,世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織)生物標準化專家委員會(ECBS)認識到需要制定甲狀旁腺激素1-84國際標準,以校準用于控制骨質疏松癥治療的PTH 1-84的質量和效力的測定,并校準用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測定。編碼為95/646的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素1-84,最初作為免疫測定的NIBSC參考試劑分發(fā)。在一項國際合作研究中進一步表征后,世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2009年10月將該材料確定為人甲狀旁腺激素1-84重組的第一個國際標準。請注意修改后的單位。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。
3.單位面積
每個安瓿含有100µg PTH 1-84。
4.內容
生物材料原產國:英國。
每安瓿含有1ml溶液的凍干殘渣,該溶液含有10mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素。
5.儲存
未開封的安瓿應儲存在-20°C下。
請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。