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            目錄:北京市華信行生物科技有限公司>>NIBSC國際參考品>> 15/174狼瘡(寡特異性)抗dsDNA抗體 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品

            狼瘡(寡特異性)抗dsDNA抗體 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品
            • 狼瘡(寡特異性)抗dsDNA抗體 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品
            參考價 面議
            具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
            參考價 面議
            具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
            • 品牌 NIBSC
            • 型號 15/174
            • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
            • 所在地 英國
            屬性

            >

            更新時間:2025-04-01 19:19:40瀏覽次數(shù):43評價

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            狼瘡(寡特異性)抗dsDNA抗體 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品,該制劑旨在將定量抗dsDNA抗體水平的測試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)對齊。
            1.預(yù)期用途
            2016年,15/174號制劑進(jìn)行了一項(xiàng)國際合作研究,由17個國家的36個實(shí)驗(yàn)室組成。該研究沒有顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的總體效力,也沒有顯示出檢測平行性和可交換性的總體證明,因此15/174不能被證明與抗dsDNA的第一個IS(Wo/80)等效。作為世界衛(wèi)生組織針對狼瘡(寡特異性)抗-dsDNA抗體的RR,該名稱有意強(qiáng)調(diào)與抗-dsDDNA的第一個IS的不連續(xù)性。盡管存在這種不連續(xù)性,但研究表明,該領(lǐng)域?qū)⑹芤嬗诠餐瑯?biāo)準(zhǔn)的可用性,目前的情況將得到改善,表面上測量同一事物的不同檢測方法之間的性能存在明顯差異。該制劑旨在將定量抗dsDNA抗體水平的測試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)對齊。該試劑也于2020年3月獲得了歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)執(zhí)行委員會的認(rèn)可。

            2.小心
            該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物

            該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。

            3.單位面積
            15/174不能被證明等同于抗dsDNA的第一個IS(Wo/80),并且被賦予了100單位/安瓿的任意值。在這種情況下,注意到不同檢測平臺的局限性,最終用戶將需要定義自己的限制。將此單位轉(zhuǎn)換為現(xiàn)有的測定方法時,請務(wù)必小心。


            4.內(nèi)容
            生物材料原產(chǎn)國:英國。
            每個安瓿含有0.5ml去纖顫血漿(即血清)的凍干殘留物,其中含有抗dsDNA。

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