第一個世界衛(wèi)生組織單純皰疹病毒2型(HSV-2)DNA國際標準,NIBSC代碼17/122,旨在用于基于核酸擴增技術(shù)(NAT)的HSV-2檢測標準化。
1.預(yù)期用途
第一個世界衛(wèi)生組織單純皰疹病毒2型(HSV-2)DNA國際標準,NIBSC代碼17/122,旨在用于基于核酸擴增技術(shù)(NAT)的HSV-2檢測標準化。該參考文獻包括HSV 2型的完整病毒制劑,在通用緩沖液中配制,該緩沖液包含10mM Tris緩沖液、0.5%人血清白蛋白、0.1%海藻糖。該材料已凍干成1 mL等分試樣,并儲存在-20℃下。該材料在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及30個實驗室,這些實驗室對HSV進行了一系列基于NAT的檢測。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位面積
根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果,該材料在1毫升無核酸酶水中復溶時的濃度為7.31 log10國際單位(IU)/瓶。不確定性:指定的單位不包含與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可被視為小瓶含量的方差,確定為+/-0.27%。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每瓶含有10mM中1mL HSV-1的凍干當量
Tris緩沖液,0.5%人血清白蛋白,0.1%海藻糖。
5.儲存
凍干標準品小瓶應(yīng)儲存在-20℃下
請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。