第一個世界衛(wèi)生組織人類腺病毒(HAdV)國際標準,NIBSC代碼16/324,旨在用于基于核酸擴增技術(shù)(NAT)的HAdV檢測的標準化。
1.預期用途
第一個世界衛(wèi)生組織人類腺病毒(HAdV)國際標準,NIBSC代碼16/324,旨在用于基于核酸擴增技術(shù)(NAT)的HAdV檢測的標準化。該參考文獻包括在包含Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白(HSA)的通用緩沖液中配制的2型HAdV全病毒制劑。該材料已凍干成1 mL等分試樣,并儲存在-20℃下。該材料在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及32個實驗室,這些實驗室對HAdV進行了一系列基于NAT的檢測[1]。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。
3.單位面積
根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果[1],這種材料在1毫升無核酸酶水中復溶時的濃度為2.0×108(8.3 log10)國際單位(IU)。
不確定性:指定的單位不包含與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可被視為小瓶含量的方差,確定為+/-0.23%。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每瓶含有凍干的相當于1mL HAdV的10mM Tris-HCl緩沖液(pH 7.4)、1%海藻糖、0.5%HSA。
5.儲存
凍干標準品的小瓶應儲存在-20℃。
請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。