為確保溶出度測試儀的性能符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,溶出儀一般每半年就要做一次機械驗證。在接到哈藥集團(tuán)的溶出儀機械驗證需求時,海益達(dá)工程師積極響應(yīng),攜帶溶出儀機械驗證工具包火速趕到現(xiàn)場,一天內(nèi)完成2臺溶出儀機械驗證。本次機械驗證海益達(dá)工程師都做了哪些工作呢?
設(shè)備檢查:海益達(dá)工程師對溶出儀進(jìn)行全面檢查,包括溫度,轉(zhuǎn)速,同軸度,擺動量,水平和垂直度等,確保所有部件均處于良好工作狀態(tài)。
運行測試:進(jìn)行一系列的運行測試,模擬實際使用條件下的操作,如設(shè)定不同的轉(zhuǎn)速、溫度和時間參數(shù),觀察并記錄儀器的響應(yīng)和穩(wěn)定性。
溶出度測試:使用標(biāo)準(zhǔn)樣品或已知溶出特性的藥物進(jìn)行實際的溶出度測試,以驗證儀器能否準(zhǔn)確測量藥物的溶出速率和程度。
數(shù)據(jù)記錄與分析:所有測試數(shù)據(jù)都會被詳細(xì)記錄,并通過統(tǒng)計分析方法評估儀器的準(zhǔn)確性和一致性,確保測試結(jié)果的重現(xiàn)性和可靠性。
報告與認(rèn)證:完成溶出儀機械驗證后,編寫詳細(xì)的驗證報告,總結(jié)測試結(jié)果,并包括必要的調(diào)整建議。在符合所有驗證標(biāo)準(zhǔn)的情況下,溶出儀將獲得認(rèn)證,可以繼續(xù)用于藥物研發(fā)和質(zhì)量控制中。
海益達(dá)自成立以來,就秉承著為客戶提供完善品質(zhì)與高效服務(wù)的核心理念,力求在每一個細(xì)節(jié)上都達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。我們深知,在競爭激烈的市場環(huán)境中,只有不斷提升服務(wù)質(zhì)量,才能贏得客戶的信賴與滿意。因此,我們始終保持著對工作的熱情和專注,用心聆聽每一位客戶的需求,用專業(yè)知識和技能為客戶解決問題,確保每一次服務(wù)都能超出客戶的期望。
在此,我們深感榮幸并誠摯地感謝每一位客戶給予的堅定信任與支持。正是有了你們的信任,我們才能不斷前行,不斷創(chuàng)新,不斷提升自身的實力和服務(wù)水平。客戶的滿意是我們最大的動力,也是我們不斷追求的目標(biāo)。我們將一如既往地為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù),用實際行動回報客戶的信任與支持,共同創(chuàng)造更加美好的未來。
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