整套固體制劑造?；旌系目蒲性O(shè)備于2019年4月在北京順利安裝并通過(guò)驗(yàn)收，包含德國(guó)Diosna公司的高剪切濕法制粒機(jī)P1-6、一步制粒干燥機(jī)/流化床MiniLab XP、薄膜包衣機(jī)MiniLab RC、英國(guó)Caleva公司的混合制粒擠出滾圓一體機(jī)CML、以及英國(guó)Copley公司的片劑檢測(cè)設(shè)備：崩解儀、硬度儀、脆碎度儀、堆密度儀、粉末流動(dòng)性。交付的設(shè)備嚴(yán)格符合GMP的要求，所有的設(shè)備都包含了IQ/OQ/PQ文件，設(shè)備出廠(chǎng)前按照用戶(hù)的技術(shù)性能要求逐條進(jìn)行了FAT驗(yàn)證；設(shè)備到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，首先進(jìn)行開(kāi)箱檢查，然后再次按照用戶(hù)的技術(shù)性能要求逐條進(jìn)行了SAT驗(yàn)證，保證每項(xiàng)技術(shù)性能真實(shí)可靠并達(dá)到其要求，同時(shí)對(duì)用戶(hù)提供的粉末樣品進(jìn)行了造粒、片劑樣品進(jìn)行了包衣、多次對(duì)MCC及乳糖進(jìn)行了擠出和滾圓實(shí)驗(yàn)，此外還對(duì)各個(gè)設(shè)備的安全保護(hù)和報(bào)警功能進(jìn)行了全部測(cè)試；這些設(shè)備自使用以來(lái)運(yùn)行良好，用戶(hù)十分滿(mǎn)意。德國(guó)Diosna公司是世界上臺(tái)混合濕法制粒機(jī)的生產(chǎn)者，也是世界上早實(shí)現(xiàn)不同鍋體可更換的設(shè)計(jì)者，擁有多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)，提供從實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型的小型研發(fā)設(shè)備，到生產(chǎn)規(guī)模的整條制粒干燥生產(chǎn)線(xiàn)：濕法制粒+整粒+流化床+整粒；英國(guó)Caleva公司是世界上專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)擠出滾圓機(jī)的廠(chǎng)家，其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)設(shè)備CML的每批次小處理量為10克，生產(chǎn)設(shè)備TSW70的大處理能力達(dá)200公斤/小時(shí)，能滿(mǎn)足不同用戶(hù)對(duì)于微丸的研發(fā)和生產(chǎn)需求。