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貨物所在地：浙江寧波市
所在地： 寧波
更新時間：2025-02-12 09:26:48
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SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱，是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開發(fā)的試驗箱，每種規(guī)格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩(wěn)定性試驗（注：其中A型不能做強光試驗），詳見表1（注：表1中的項目代號，即為試驗項目代號，是由本公司按試驗項目分類編排的，特此說明）。
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表：
項目代號 | 藥品穩(wěn)定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運行 時間 |
0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 （含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗） | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
4.1 | 原料藥或藥物制劑長期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱的zui大優(yōu)點在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊，除濕效果特高，以及在制冷或除濕時采用壓縮機間歇工作方式，因此與常規(guī)的試驗箱相比可平均節(jié)能50%以上。
SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱采用超模糊控制技術(shù)，即使在壓縮機間歇工作方式下，也能達到所需的溫濕度控制指標。
本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護裝置，故可靠性*。內(nèi)裝時鐘電路，關(guān)機時照常計時。
本試驗箱可根據(jù)用戶需要，可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計算機聯(lián)網(wǎng)（RS232或RS485接口）。
二、試驗箱的規(guī)格如下表所示：
型號 規(guī)格 | 容積 （L） | 外部尺寸 （深×寬×高） mm | 內(nèi)部尺寸 （深×寬×高） mm | 壓縮機 功率 （W） | 加熱管 功率 （W） | |
SYW-160 | A | 160 | 550×520×1600 | 400×400×1000 | 120 | 400 |
B | ||||||
SYW-250 | A | 250 | 630×560×1640 | 510×470×1020 | 190 | 700 |
B | ||||||
SYW-500 | A | 500 | 720×640×1900 | 590×500×1400 | 230 | 800 |
B | ||||||
SYW-1000 | A | 1000 | 700×1220×1880 | 580×1090×1370 | 280 | 1000 |
B | ||||||
注：A型具有溫濕度試驗功能；B型具有溫濕度試驗和強光試驗功能。
三、主要技術(shù)指標
1．控溫范圍：5~60℃
2．溫度波動度：±1.0℃
3．溫度偏差：±1℃
4．控濕范圍：20%～95%RH
5．濕度波動度：±5%RH
6．濕度偏差：±2%RH
7．光照度（適用B型）：4500LX±500LX（日光燈管下方250mm處）。
8．電源：交流220V、50HZ
9．壓縮機工作方式：間歇工作。
10．運行時間：長期連續(xù)運行。
11．使用環(huán)境條件：溫度0～35℃、濕度≤85%RH、氣壓86～106Kpa，周圍要通風(fēng)良好，且無強烈電磁場影響、無強烈振動、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物，地面要水平。
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