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疫情防控常態(tài)化，筑牢防線不放松。時(shí)至春暖花開(kāi)時(shí)，仍要防止疫情反復(fù)，做好個(gè)人防護(hù)工作，2020年的春節(jié),突如其來(lái)的xin冠病毒疫情牽動(dòng)著每個(gè)人的心。防疫五還要“kou罩還要帶，洗手還要勤，社交距離還要留…”，大家想必已經(jīng)耳熟能詳。kou罩、洗手液等個(gè)人防護(hù)用品保護(hù)我們的安全，個(gè)人防護(hù)用品的安全誰(shuí)來(lái)保障呢？賽默飛聚焦個(gè)人防護(hù)用品，保障您的安全。

01醫(yī)用kou罩中的環(huán)氧yi烷

• 環(huán)氧乙烷(EO)常用于一次性醫(yī)療用品殺菌

• 其屬一類致癌物

• 滅菌過(guò)程中，還會(huì)形成另一種有毒物質(zhì)：2-氯yi醇

• GBT 16886.7-2015、GB 19083-2010和ISO 10993-7等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了*

賽默飛方案TriPlus 500 HS+Trace1300GC

環(huán)氧乙烷，2-氯乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液色譜圖

線性結(jié)果

連續(xù)重復(fù)進(jìn)樣（n=8）精密度結(jié)果

樣品加標(biāo)回收率

結(jié)果表明，分析一個(gè)樣品GC運(yùn)行時(shí)間<9min，兩種化合物分離度良好，EO的MDL為0.027 μg/g, 2-氯yi醇的MDL為0.104 μg/g。顯著低于GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的10 μg/g*。同時(shí)以加標(biāo)(0.4 μg/g和10 μg/g EO、2 μg/g和15 μg/g 2-氯yi醇)進(jìn)行結(jié)果準(zhǔn)確性分析，最終的加標(biāo)回收率都在82-105%范圍內(nèi)。

02洗手液成分分析

世界衛(wèi)生組織推薦的兩種不同的配方消毒洗手液：即乙醇濃度為80% (v/v)或異丙醇濃度為75% (v/v)，甘油濃度為1.45% (v/v)，過(guò)氧化氫濃度為0.125% (v/v)。

2020年8月，美國(guó)藥典USP發(fā)布了洗手液乙醇含量測(cè)試方法USP <611>。美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布篩查洗手液潛在的有害雜質(zhì)和定量測(cè)定的酒精含量分析方法。

USP <611>: 

直接進(jìn)樣GC-FID法測(cè)定洗手液中乙醇含量

• 更短 GC分析時(shí)間滿足更高樣品通量要求

• IPA適用于更廣泛的分析范圍

• 高惰性襯管及色譜柱，適用于水基質(zhì)樣品直接分析

賽默飛方案

Trace1310 GC

洗手液中乙醇及異丙醇色譜圖

洗手液連續(xù)進(jìn)樣160針重復(fù)性結(jié)果

該方法分析了洗手液中乙醇和異丙醇的含量，結(jié)果表明：乙醇和IPA的平均色譜分辨率分別為7.05和2.19。10次重復(fù)注射計(jì)算的峰面積比%RSD(乙醇/IS和IPA/IS)分別為0.47和0.16。同時(shí)n=200次重復(fù)注射乙醇和IPA測(cè)試制劑(0.4% v/v)、水空白和標(biāo)準(zhǔn)制劑(0.4% v/v)，以評(píng)估分析測(cè)試的儀器穩(wěn)健性。峰面積比(乙醇/IS和IPA/IS)在整個(gè)分析序列中保持穩(wěn)定，%RSD=1.93，乙醇和異丙醇的保留時(shí)間% rsd分別為0.04和0.03。優(yōu)于系統(tǒng)適應(yīng)性要求。

美國(guó)FDA方法: 

使用GC-MS快速分析洗手液

• 洗手液中雜質(zhì)和酒精含量（乙醇和異丙醇）分析方法，穩(wěn)定性好。

• 符合美國(guó)FDA性能要求。

• 系統(tǒng)穩(wěn)定性和SmartTune向?qū)Т_保了易用性和結(jié)果的一致性。

• Chromeleon CDS 符合 cGMP 實(shí)驗(yàn)室要求。

賽默飛方案

Trace1310 GC+ ISQ 單四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀

洗手液中成分分析總離子流圖

洗手液中成分分析結(jié)果

總結(jié)：

賽默飛個(gè)人防護(hù)用品分析解決方案高效、易用和符合當(dāng)前法規(guī)規(guī)定：

-環(huán)氧乙烷和2-氯yi醇的測(cè)定方法僅需的最小樣品量，EO和2-氯yi醇的MDL分別為0.03 μg/g和0.10 μg/g，低于GB 19083-2010標(biāo)準(zhǔn)中EO 10 μg/g的要求。

-基于USP <611>的洗手液成分分析測(cè)定方法：快速、經(jīng)濟(jì)、結(jié)果穩(wěn)定，同時(shí)有效分析樣品中的異丙醇，符合USP <611>方法。

-基于美國(guó)FDA的手部消毒劑成分分析測(cè)定方法:可靠的測(cè)試了洗手液成品雜質(zhì)和酒精含量，符合現(xiàn)有美國(guó)FDA的方法，滿足峰面積重復(fù)性(%RSD)和%回收率的性能要求。

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