帕洛諾司瓊,是人工合成一種抑制惡心嘔吐藥,屬于新型高選擇性、高親和性5-HT3受體拮抗劑。臨床上用于治療由中、重度致吐性化療藥物引起的急性、延遲性惡心和嘔吐。(S)-(-)-3-氨基奎寧環(huán)胺雙鹽酸鹽(KN)是其合成中間體
美國藥典和中國藥典尚無檢測方法收載,對帕洛諾司瓊的質(zhì)量控制有文獻(xiàn)報道采用高效液相色譜法測試,但無法檢測(S)-(-)-3-氨基奎寧環(huán)胺雙鹽酸鹽中間體。(S)-(-)-3-氨基奎寧環(huán)胺雙鹽酸鹽為極性陽離子,易溶于水,可使用離子色譜法測定。
儀器:離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測器色譜柱:IonPac CS17,7.0 µm,250×4 mm, P/N:060557; IonPac CG17,7.0 µm,50×4 mm, P/N:060560;柱溫:30 ℃;淋洗液:20 mmol/L MSA,等度淋洗;流速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:25 µL;檢測方式:抑制型電導(dǎo)檢測,陽離子電解再生抑制器,自循環(huán)模式,抑制電流59 mA;譜圖見1-18
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