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            常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)答 —— Syngistix for ICP-MS Enhanced Security
            
        			
            閱讀：723      發(fā)布時(shí)間：2020-02-12
        				
            
							
				
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            　　21 CFRPart11法規(guī)(《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第21篇一食品與藥品)涵蓋了對(duì)電子系統(tǒng)合規(guī)性的總體要求，包括管理控制、程序管制和技術(shù)控制。如果沒(méi)有其他控制要素的開(kāi)發(fā)和執(zhí)行，軟件本身是無(wú)法滿(mǎn)足合規(guī)性要求的。適用于珀金埃爾默NexION° ICP-MS系統(tǒng)的Syngistix" ICP-MS Enhanced Security"軟件提供的功能在與適當(dāng)?shù)恼吆统绦蛳嘟Y(jié)合時(shí)，可滿(mǎn)足21 CFR Part 11法規(guī)中封閉系統(tǒng)電子記錄的要求。Syngistix EnhancedSecurity軟件還可滿(mǎn)足與電子簽名相關(guān)的要素。
             
            
                        
            
                            
            
                                
                                    
            
                                        
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                                        珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
                                        
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