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用于滿足21 CFRPart11法規(guī)要求的Syngistix for AAEnhanced Security軟件

閱讀：1261 發(fā)布時間：2020-02-13

　　在制藥領(lǐng)域，所有計算機化系統(tǒng)必須符合美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FDA) 21CFR Part 11法規(guī)的規(guī)定，以確保數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可靠性。

　　珀金埃默爾SyngistixT" for AA Enhanced Security"軟件(4.0 及以上版本)可支持實驗室遵守此類法規(guī)規(guī)定。其重新設(shè)計的用戶設(shè)置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模塊提供了內(nèi)置數(shù)據(jù)完整性控制系統(tǒng)。

　　Syngistix for AA Enhanced Security軟件(4.0 及以上版本)的優(yōu)勢包括: .

　　●使用系統(tǒng)登錄和Windows登錄進行密碼控制訪問

　　●用戶群組權(quán)限設(shè)置

　　●登錄歷史記錄，包括登錄失敗檢測和鎖定

　　●電子簽名和原因碼

　　●數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構(gòu)

　　●備份數(shù)據(jù)庫

　　●電子郵件和文本通知

　　●綜合事件日志

　　●通過用于版本控制的文件變更，查看方法和樣品信息文件之間的差異

　　●設(shè)備檢查

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