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SyngistixTM for ICP EnhancedSecurity軟件，符合21 CFRPart 11法規(guī)要求

閱讀：659 發(fā)布時間：2020-02-13

　　制藥公司和供應(yīng)商將產(chǎn)品銷往美國,必須符合21 CFRPart11法規(guī)要求。該條款設(shè)定了有關(guān)電子記錄、電子簽名、審計追蹤方面的標(biāo)準(zhǔn)，確保分析測試過程中數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。Syngistix"m for ICP Enhanced Security"專為PerkinElmerICP儀器設(shè)計，其功能*21 CFR第11部分規(guī)定的技術(shù)要求。

　　Syngistixm for ICP Enhanced Security (4.0 或以上版本)產(chǎn)品優(yōu)勢:

　　●重新設(shè)計的用戶設(shè)置

　　●高級ES工具

　　●密碼控制及用戶和群組設(shè)置

　　●登錄歷史

　　●安全審計追蹤

　　●電子簽名和原因代碼

　　●數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構(gòu)

　　●數(shù)據(jù)完整性

　　●電子記錄

　　●電子郵件通知

　　●事件日志

　　●權(quán)限

　　●能夠查看方法、方法版本、

　　SIF、MSF和IEC之間的差異

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