— 從DNA到進(jìn)入臨床的研發(fā)周期縮短至14個(gè)月以?xún)?nèi)

隨著醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的逐年擴(kuò)大，新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)也更加艱巨。在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，降低研發(fā)成本、縮短在研項(xiàng)目的研發(fā)周期、加速推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)入臨床是藥物研發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)的重要手段。

賽多利斯Cellca技術(shù)平臺(tái)擁有無(wú)需授權(quán)費(fèi)用的CHO宿主細(xì)胞株，能夠?qū)崿F(xiàn)較高的表達(dá)量，同時(shí)減少客戶(hù)自身對(duì)培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化的需求，目前Cellca已經(jīng)完成了超過(guò)40個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作，大部分項(xiàng)目表達(dá)量超過(guò)3g/L。結(jié)合賽多利斯BioOutsource技術(shù)平臺(tái)提供的100多項(xiàng)經(jīng)過(guò)*預(yù)先驗(yàn)證的檢測(cè)分析方法，將進(jìn)一步加速項(xiàng)目進(jìn)程。

賽多利斯還擁有高度自動(dòng)化的微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)，以便更地推動(dòng)在研項(xiàng)目的進(jìn)程。ambr® 15微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)（圖1a）可以在克隆篩選后期綜合研究克隆篩選、培養(yǎng)基優(yōu)化以及初步工藝開(kāi)發(fā)等內(nèi)容。 ambr® 250微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)（圖1b）和BIOSTAT STR®一次性生物反應(yīng)器系列有著高度的幾何一致性，可以極大地簡(jiǎn)化工藝放大的計(jì)算和驗(yàn)證過(guò)程。

                               圖1a                                                               圖1b 
                               圖一：微型生物反應(yīng)器縮短上游工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間

通過(guò)整合我們的Cellca、BioOutsource、Ambr®和BIOSTAT STR® 平臺(tái)，能夠?qū)㈨?xiàng)目從DNA到進(jìn)入臨床的研發(fā)周期大幅度縮短至14個(gè)月以?xún)?nèi)（圖2）。

                                          圖二：Cellca 和BioOutsource 平臺(tái)縮短項(xiàng)目早期開(kāi)發(fā)時(shí)間

參與賽多利斯推出的Connect Upstream活動(dòng)之“加速進(jìn)入臨床”，了解國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)如何加快藥物研發(fā)的進(jìn)程。