阿哌沙班雜質(zhì)對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品
阿哌沙班適應(yīng)癥及背景:阿哌沙班是用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者治療的藥物。2007年,百時(shí)美施貴寶與輝瑞正式執(zhí)行戰(zhàn)略性合作協(xié)議,聯(lián)合開(kāi)發(fā)并銷(xiāo)售抗凝血產(chǎn)品阿哌沙班;2011年,在歐盟27國(guó)及冰島、挪威,批準(zhǔn)用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成人患者靜脈血栓癥的預(yù)防;2013年1月,獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE),然后于2013年4月正式在中國(guó)上市。
阿哌沙班是新型口服抗凝藥物,是一種新型口服Xa因子抑制劑,是一種用于預(yù)防和治療血栓的藥品。推薦劑量為2.5mg,每日口服兩次,有效預(yù)防靜脈血栓栓塞癥同時(shí)并不增加出血風(fēng)險(xiǎn),無(wú)需常規(guī)監(jiān)測(cè)凝血功能,亦無(wú)需劑量調(diào)整。
中文名稱(chēng) | 英文名稱(chēng) | CAS號(hào) |
阿哌沙班 | Apixaban | 503612-47-3 |
阿哌沙班雜質(zhì) A | Apixaban impurity A | 503614-92-4 |
阿哌沙班雜質(zhì)B | Apixaban impurity B | |
阿哌沙班雜質(zhì) C | Apixaban impurity C | |
阿哌沙班雜質(zhì) D | Apixaban impurity D | |
阿哌沙班雜質(zhì)E | Apixaban impurity E | |
阿哌沙班雜質(zhì) F | Apixaban impurity F | 1074365-84-6 |
阿哌沙班雜質(zhì) G | Apixaban impurity G | 503614-91-3 |
阿哌沙班雜質(zhì)對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品 深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司提供的阿哌沙班雜質(zhì)純度高,來(lái)源正規(guī),*阿哌沙班新藥申報(bào)的要求,隨貨提供COA證書(shū),氫譜,質(zhì)譜及HPLC,。(請(qǐng)點(diǎn)擊本頁(yè)標(biāo)題下方“進(jìn)入該公司展臺(tái)” 查看我司信息)。
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