臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用

一、臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用的價(jià)值

1、醫(yī)藥工業(yè)獲得無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法，大致可分為兩大類：
    滅菌：利用加熱（干熱、濕熱）、化學(xué)藥劑熏蒸（如甲醛、環(huán)氧乙烷等消毒劑）、射線（如紫外線燈照射）等方法，使空氣中和沉降在機(jī)械設(shè)備、建筑物表面的細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性，從而達(dá)到滅菌效果。
    除菌：利用過濾介質(zhì)（如各類空氣過濾器、過濾器）或靜電除塵法，將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留。
    醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用的除菌、除塵方法往往不是單一的，而是滅、除兩者的結(jié)合。對于流動空氣（如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū)）采用過濾介質(zhì)除菌；對于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣、無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。
2、應(yīng)用臭氧消毒滅菌是醫(yī)藥工業(yè)的優(yōu)選方法
    臭氧具有消毒滅菌力強(qiáng)、不產(chǎn)生殘余污染的*性能，在發(fā)達(dá)國家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)戎T多領(lǐng)域（氧負(fù)離子發(fā)生器、雙氧水蒸發(fā)器、負(fù)氧機(jī)等設(shè)備）。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對無菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣；可以對生產(chǎn)設(shè)備、模具、工具、容器、反應(yīng)釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進(jìn)行消毒；也可以對生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進(jìn)行消毒。
    醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。當(dāng)然“無菌”是相對的，是一個或然率的概念。
    *：臭氧發(fā)生器是以空氣為原料，不需要其他任何輔助材料。工作時產(chǎn)生一定量的臭氧，在相對密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)，可達(dá)到、快速、的消毒滅菌目的。
操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號和臭氧發(fā)生量，并通過驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來確定滅菌時間。滅菌時，直接將臭氧發(fā)生器置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時時間控制器設(shè)置開機(jī)關(guān)機(jī)時間即可。
    性能穩(wěn)定壽命長：青島派尼爾環(huán)保技術(shù)有限公司公司采用*技術(shù)，臭氧產(chǎn)生啟動電壓、工作電壓低，降低熱趨勢態(tài)，可保持性能長期穩(wěn)定。
   高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑，停機(jī)30分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧，同時還可以改善空氣的質(zhì)量，優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽(yù)為“綠色消毒劑”。
    對機(jī)器設(shè)備無不良影響：臭氧對空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4ppm，對物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右?？諝庵谐粞鯘舛戎挥?0-15百萬分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分子一。由于滅菌過程時間短，正確使用不足以構(gòu)成對物體腐蝕的條件，這也是大家特別關(guān)心的。
    適用于種類防爆環(huán)境中：我公司生產(chǎn)的臭氧發(fā)生器，采用了機(jī)電一體化技術(shù)，利用自凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器，產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體，可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進(jìn)行消毒滅菌，安全。
使用經(jīng)濟(jì)：以空氣為原料，工作能耗低，運(yùn)行費(fèi)用低，經(jīng)濟(jì)效益好。
二、臭氧在藥廠的應(yīng)用場合
    臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個方面：一是GMP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒；二是*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；三是更衣室和工作服殺菌消毒；四是生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；五是制備高濃度的臭氧消毒液。
（一）生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒
  GMP車間級別不同，對應(yīng)選擇合適的機(jī)型
車間潔凈度級別 微生物zui大允許數(shù)浮游菌/立方米 適用場合
30萬級 1，000 丸劑、顆粒包裝車間
10萬級 500 注射劑濃配車間
1萬級 100 小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料zui終處理車間
100級 5 大容量注射劑的灌裝車間
（二）生產(chǎn)GMP車間*空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒：請參照《*空調(diào)消毒》。需要詳細(xì)的計(jì)算方法計(jì)算適合機(jī)型
（三）更衣室和工作服消毒
生產(chǎn)車間的大部分細(xì)菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間，嚴(yán)重時會導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個部位，故利用臭氧對工作服進(jìn)行消毒是、簡單的方法。
（四）生產(chǎn)用水的殺菌凈化
    中對細(xì)菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對水中有機(jī)化合物等污染物質(zhì)去除*，而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進(jìn)行消毒，由于水源受到有機(jī)化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重，氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機(jī)物，這些物質(zhì)具有致癌性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點(diǎn)，可以、經(jīng)濟(jì)、簡便的殺滅細(xì)菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀的食品企業(yè)，正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒。
（五）制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑
    的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有*的廣譜殺菌效果，同時對各種農(nóng)藥、有機(jī)毒物、重金屬離子都有*的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無二次污染和任何副作用。
三、臭氧與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的*性
（一）臭氧和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比：
殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑；
殺菌后剩余的臭氧會自行分解為氧氣，不產(chǎn)生殘留造成污染，這一點(diǎn)是任何化學(xué)消毒劑所*的。
（二）臭氧殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的*性：
1、臭氧到處滲透，沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，特別是距離遠(yuǎn)，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強(qiáng)，擴(kuò)散性好，濃度均勻，沒有死角；
2、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間，一般要照射6小時以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開機(jī)1小時以上；
3、高濕度下殺菌效果更好。 紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達(dá)到60%以上時，消毒效果急劇下降，濕度達(dá)到80%以上時反可誘使細(xì)菌復(fù)活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；
4、有低濃度保潔功能。紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。
四、臭氧具有非常強(qiáng)的廣譜殺菌效果
    對所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的zui強(qiáng)的氧化劑之一，具有殺菌力強(qiáng)，不產(chǎn)生任何殘留污染，可直接對食品使用等優(yōu)點(diǎn)。臭氧可迅速而*清除空氣中、物體表面的病毒及細(xì)菌。
可以快速殺滅常見的細(xì)菌。如：大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等；殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、愛滋病毒等；殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時間迅速無比，是氯的600倍，紫外線的三千倍。
    近年業(yè)，臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。
臭氧殺菌消毒機(jī)理：臭氧殺菌過程為強(qiáng)氧化作用使微生物細(xì)胞中的多種成分產(chǎn)生化學(xué)，從而導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡。一般認(rèn)為，臭氧滅活病毒是通過直接破壞核糖核酸（RNA）或脫氧核糖核酸（DNA）物質(zhì)完成的，而殺滅細(xì)菌、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細(xì)胞膜并將膜破壞，進(jìn)而破壞膜內(nèi)組織，直到殺死。
五、臭氧的安全使用
    臭氧是無毒安全氣體。臭氧濃度在0.15ppm時為嗅覺臨界值，一般人都能嗅出。中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是：0.15ppm，接觸8小時以內(nèi)符合衛(wèi)士標(biāo)準(zhǔn)。濃度高時，臭氧會對人體呼吸有害。人員在明顯感受到臭氧的刺激作用后應(yīng)回避。
    少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下濃度臭氧時，對人體會有保健作用，有人把臭氧比作美酒。
    臭氧殺菌機(jī)。因派尼爾臭氧消毒機(jī)臭氧量高，一般回避使用。派尼爾臭氧消毒機(jī)可以任意設(shè)定殺菌時間。即在人離開時，在企業(yè)下班時，綠奧臭氧消毒機(jī)會自動產(chǎn)生臭氧，殺菌若干時間（殺菌時間長短任意設(shè)定），并自動停止。一天中也可以殺菌任意次數(shù)。對于較大車間，工人工作時，可以短時間開機(jī)，長時間停止，交替使用，實(shí)現(xiàn)保潔使用。